Эниксум® инструкция по применению, Латинское название Эниксум®, Действующее вещество Эниксум®, Побочные действия, Противопоказания

Содержание
  1. Эниксум: инструкция по применению раствора
  2. Показания к применению
  3. Состав и формы выпуска
  4. Лечебные свойства
  5. Инструкция по применению
  6. Противопоказания и меры предосторожности
  7. Побочные эффекты и передозировка
  8. Аналоги
  9. Клексан
  10. Скачать инструкцию по применению
  11. ЭНИКСУМ
  12. Состав и форма выпуска препарата
  13. Фармакологическое действие
  14. Фармакокинетика
  15. Показания
  16. Противопоказания
  17. Дозировка
  18. Лекарственное взаимодействие
  19. Особые указания
  20. Беременность и лактация
  21. При нарушениях функции печени
  22. Эниксум – инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
  23. Непрерывная заместительная почечная терапия (CRRT)
  24. Для лечения венозной тромбоэмболии (ВТЭ), включая острый ТГВ или ПЭ
  25. Для острого ТГВ, не связанного с ПЭ, в сочетании с варфарином
  26. ТГВ или ПЭ у беременных женщин
  27. Для перипроцедурной антикоагуляции (мостотерапия) у пациентов с фибрилляцией предсердий, механическим сердечным клапаном или венозным тромбозом, которым требуется прерывание пероральной антикоагулянтной терапии
  28. Для амбулаторного лечения острого ТГВ, не связанного с ПЭ, в сочетании с варфарином
  29. Список литературы
  30. Эниксум уколы – инструкция по применению, цена, аналоги
  31. Что за препарат
  32. Действующее вещество и состав
  33. Фармакологические свойства
  34. Фармакодинамика и фармакокинетика
  35. Способ применения и дозировка
  36. В детском возрасте, при беременности и гв
  37. Побочные эффекты
  38. Передозировка
  39. Эниксум 3000 анти-Ха МЕ/0,3 мл 0,3 мл №10 шприцы
  40. Фармакодинамика
  41. ВНИМАНИЕ!
  42. Противопоказания Эниксума
  43. Побочные действия
  44. Инструкция на Эниксум (Способ и дозировка)
  45. Эниксум, Лечение тромбозов

Эниксум: инструкция по применению раствора

Эниксум® инструкция по применению, Латинское название Эниксум®, Действующее вещество Эниксум®, Побочные действия, Противопоказания

Эниксум – ЛС с антикоагулянтными свойствами, характеризуется прямым воздействием. Препарат предназначен для лечения тромбозов, стенокардии, помогает улучшить общее состояние пациента после инфаркта. Стоит отметить, что латинское название ЛС не совпадает с международным наименованием.

Показания к применению

Использование препарата Эниксум показано при:

  • Профилактики возможного тромбообразования в венах у лиц с ограниченной двигательной активностью, страдающих декомпенсированной ХСН, проявленими нарушения дыхательной функции, при ревматических недугах в острый период
  • Предупреждении формирования тромбов непосредственно в системе ЭКК в период проведения гемодиализа
  • Профилактики формирования тромбов внутри вен при оперативных вмешательствах
  • Проведении комплексной терапии при инфаркте миокарда (дополнительно назначается применение аспирина)
  • Лечении венозных тромбозов.

Состав и формы выпуска

Внутри одного шприца может содержаться 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1 мл лекарственного раствора, который включает эноксапарином натрия в дозе 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 и 100 мг. Согласно описанию в растворе также имеется подготовленная вода.

Раствор являет собой прозрачную жидкость, она может быть прозрачной или со светло-желтым оттенком. Шприцы с раствором помещены в яч. упаковку по 5 шт., дополнительно приложены иглы, внутри пачки имеется 10 шпр.

Лечебные свойства

Эноксапарин натрия относится к числу низкомолекулярных гепаринов. Механизм его получения в медицине основан на процессе гидролизаэфира гепарина, что выделяется непосредственно из слизистой оболочки кишечника животных.

Основной компонент Эниксума проявляет активность в отношении так называемого фактора свертывания крови Ха, характеризуется незначительной активности у иного фактора свертывания — IIa. Стоит отметить, что анти-IIa-факторная активность меньше в 10 раз анти Ха-факторной активности.

При применении профилактических дозировок Эниксум не наблюдается колебание частичного тромбопластиновое время, при этом не регистрируется выраженного влияния на процесс склеивания клеток-тромбоцитов.

Проявление анти-IIa-факторной активности регистрируется по прошествии 3-4 часов, проявление анти-Xa-факторной активности наблюдается спустя 3-5 часов.

После постановки инъекции с использованием 40 мл раствора суммарная плазменная концентрация регистрируются на следующие сутки, при этом AUC намного выше, чем в случае единоразового использования ЛС. Метаболические превращения протекают в клетках печени, формируются низкомолекулярные вещества, которые характеризуются низкой фармакологической активностью.

Выведение продуктов обмена монофазное. Длительность периода полувыведения не превышает 7 часов после многократной постановки уколов. В процессе выведения участвует почечная система. У престарелых пациентов процесс выведения лекарства замедлен ввиду сниженной деятельности почек.

Стоит отметить, что основные фармакокинетические показатели в случае гемодиализа не меняются.

Инструкция по применению

Цена: от 1703 до 4284 руб.

Лекарство вводится п/к непосредственно в артериальный контур во время проведения процедуры гемодиализа или же осуществляется введение ЛС в/в.

С целью предупреждения образования тромбов в венах при проведении оперативного вмешательства назначается дозировка 20-40 мг, инъекции ставят единоразово на протяжении дня. Выполнять инъекционное введение лекарства можно как до проведения операции, так и после этого. Продолжительность курса лечения – 5-7 дн., при применении в ортопедии – до 5 нед.

Для предупреждения тромбообразования в венах у лиц с ограниченной двигательной активностью назначают суточную дозировку ЛС – 40 мг, длительность терапии – от 6 до 10 дн.

При проведении терапии в случае тромбоза глубоких вен рекомендуется рассчитывать суточную дозу ЛС с учетом веса – 1,5 мг раствора на 1 кг массы тела. Ставят уколы на протяжении 10 дн.

Рекомендуется проводить одновременно пероральными формами антикоагулянтов. Оценить терапевтическую эффективность такого лечения удастся по анти-Ха-факторной активности.

При нестабильно форме стенокардии показано постановка уколов п/к с временным промежутком в 12 часов (1 мг на 1 кг веса). Дополнительно назначается к приему 100-300 мг аспирина. Лечение стоит проводить на протяжении 2-7 дн.

В случае гемодиализа для предупреждения образования тромбов рекомендуется вводить лекарство из расчета 1 мг на 1 кг. При высоком риске открытия кровотечения необходимо снизить дозировку ЛС до 0,5 мг на 1 кг.

Введение раствора должно осуществляться в начале процедуры гемодиализа. Единоразово введения будет достаточно при проведении четырехчасового сеанса.

При более длительном диализе потребуется дополнительно ввести 0,5 мг на 1 кг.

Болюсное введение осуществляется непосредственно через венозный катетер, перед процедурой потребуется его промыть 0,9%-ным физраствором. Введение осуществляется с физраствором.

При начале терапии Эниксумом потребуется отменить ЛС, которые оказывают влияние на систему гемостаза.

Не проводится терапия вместе со средствами- антиагрегантами, лекарствами- тромболитиками, клопидогрелем, антикоагулянтами, а также тиклопидином (исключением является применение по серьезным показаниям).

Стоит отметить, что риск открытия кровотечения существует у женщин с массой тела до 45 кг, а также у мужчин с весом до 57 кг. Для такой группы пациентов потребуется тщательный подбор оптимальной дозировки.

Применение при беременности, ГВ

На данный момент нет достаточной клинической информации для выявления фетотоксического, а также тератогенного воздействия активного компонента лекарства в случае назначения при беременности. ЛС не рекомендуется использовать беременным, исключением является превышение ожидаемого терапевтического эффекта для матери над вероятными рисками для ребенка.

На протяжении курса лечения нельзя осуществлять как спинальную, так и эпидуральную анестезию.

Если же необходима эпидуральная анестезия, проведение превентивной терапии стоит завершить (предпочтительно за 12 часов до самой анестезии). Препарат нельзя использовать у пациенток с протезированными сердечными клапанами.

Во время лечения кормление грудью стоит прекратить.

Противопоказания и меры предосторожности

Лечение не начинают при:

  • Наличии чрезмерной восприимчивости к активному веществу
  • Склонности к открытию кровотечений
  • Диагностировании геморрагического инсульта
  • Выявлении гепарининдуцированной тромбоцитопении
  • Неконтролируемом кровотечении.

Препарат не используется в педиатрической практике.

Стоит соблюдать осторожность в случае применения ЛС при:

  • Нарушении работы почек и печени
  • Эндокардите
  • Диагностировании язвенных недугах ЖКТ
  • Повышенном АД
  • Перенесенном раньше ишемическом инсульте
  • Перикардите
  • СД и сопутствующем течении диабетической ретинопатии
  • Болезни Виллебранда
  • Проведении спинномозговой пункции
  • Тяжелом травмировании.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Не следует осуществлять смешивание перед введением с иными ЛС.

Не назначается поочередное применение с иными низкомолекулярными гепаринами, так как имеют различные единицы измерения, а также характеризуются разной анти-Xa активностью, отличаются фармакокинетическими свойствами, а также биологической активностью.

Не следует одновременно применять НПВС, средства-салицилаты, а также декстраном, возрастает риск открытия кровотечения.

Повышается вероятность кровотечения при приеме средств-антикоагулянтов в пероральной форме, эптифибатида, клопидогрела, тирофибана, тиклопидина, берапроста, абциксимаба.

При приеме средств-ингибиторов АТФ, солей K, калийсберегающих диуретических ЛС, такролимуса, циклоспорина, а также триметоприма.

Побочные эффекты и передозировка

Довольно часто во время применения Эниксума могут возникать:

  • Гиперемия кожных покровов, сильный зуд, появление высыпаний по типу крапивницы
  • Открытие кровотечений в случае проведения терапии при венозных тромбозах
  • Кровотечения после проведения профилактических мер непосредственно после оперативного вмешательства у лиц с ограниченной двигательной активностью
  • Развитие тромбоцитоза во время осуществления профилактических мер, направленные на предупреждение тромбозов после различных оперативных вмешательств
  • Признаки тромбоцитопении
  • Нарушение функции кишечника
  • Появление гематом, возникновение локальной болезненности
  • Повышенная активность печеночных трансаминаз.

Довольно редко имеют место:

  • Возникновение забрюшинных кровотечений во время лечения тромбоза вен на фоне стенокардии, а также при профилактике после операции
  • Гиперкалиемия
  • Некрозные изменения кожных покровов
  • Признаки аутоиммунной тромбоцитопении
  • Возникновение буллезного дерматита
  • Формирование тромбов внутри искусственных клапанов
  • Развитие васкулита аллергической природы, различные анафилактические реакции
  • Гипоальдостеронизм.

При длительном лечении повышается риск возникновения остеопороза.

При введении повышенных дозировок раствора могут развиться геморрагические осложнения. Купировать негативные проявления удастся благодаря введению инъекций в/в протамина сульфата. Но при этом есть риск возникновения анафилактического шока.

Эффективность такого лечения проявляется тогда, когда введение эноксапарина осуществлялось менее чем 8 часов назад. При продолжительном временном промежутке может регистрироваться частичная нейтрализация анти-Xa активности.

Аналоги

При необходимости можно заменить данное лекарство аналогами, подобрать хорошие препараты поможет лечащий врач.

Клексан

Санофи-Авентис, Франция

Цена от 460 до 4589 руб.

Препарат является импортным аналогом Эниксума, характеризуется тем же механизмом действия. Форма выпуска: раствор, отпускается в шприцах.

Плюсы:

  • Способствует предупреждения развития тромбозов
  • Может применяться при стенокардии
  • Редко провоцирует аллергические реакции.

Минусы:

  • Не назначается деткам
  • Противопоказан при ишемическом инсульте
  • На фоне применения могут появляться нейроаксиальные гематомы.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Эниксум»
Скачать инструкцию «Эниксум»
68 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlya-krovi/jeniksum-instrukcija-po-primeneniju/

ЭНИКСУМ

Эниксум® инструкция по применению, Латинское название Эниксум®, Действующее вещество Эниксум®, Побочные действия, Противопоказания
– эноксапарин натрия (enoxaparin sodium)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или желтоватый, или коричневато-желтоватый.

1 шприц/ампула
эноксапарин натрия7000 анти-Ха МЕ

Вспомогательные вещества: вода д/и – до 0.7 мл.

0.7 мл – шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.0.7 мл – шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.0.

7 мл – шприцы стеклянные (2) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.0.7 мл – шприцы стеклянные (2) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.0.

7 мл – ампулы бесцветного стекла (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.0.7 мл – ампулы бесцветного стекла (1) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.0.7 мл – ампулы бесцветного стекла (2) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.0.

7 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.7 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов (молекулярной массой около 4500 дальтон). Оказывает антитромботическое действие.

Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa.

В отличие от нефракционированного стандартного гепарина антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная активность. Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При п/к введении быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Пик анти-Ха активности эноксапарина в плазме крови достигается через 3-5 ч, что соответствует концентрации 1.6 мкг/мл после введения 40 мг. Vd эноксапарина соответствует объему крови.

Эноксапарин натрия в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием малоактивных метаболитов.

T1/2 – около 4 ч. Анти-Ха активность в плазме определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. Выводится с мочой, в неизмененном виде и в виде метаболитов.

У пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых лиц возможно увеличение T1/2 до 5-7 ч, но коррекции режима дозирования не требуется.

При проведении гемодиализа выведение эноксапарина не изменяется.

Показания

Профилактика тромбоэмболий, особенно в ортопедической практике и общей хирургии; лечение тромбозов глубоких вен; профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).

Противопоказания

Состояния с высоким риском развития неконтролируемых кровотечений (в т.ч. язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный геморрагический инсульт); повышенная чувствительность к эноксапарину.

Дозировка

Индивидуальный. Вводят п/к в передне- или заднелатеральную область брюшной стенки на уровне пояса.

Со стороны свертывающей системы крови: редко – умеренная асимптоматическая тромбоцитопения.

Со стороны печени: редко – обратимое повышение уровня активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: редко – воспалительная реакция; в единичных случаях – некроз.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты, другие НПВС, декстран 40, тиклопидин, ГКС, тромболитики, антикоагулянты) усиливается антикоагулянтное действие эноксапарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений.

Особые указания

Не вводить в/м. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми.

При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости.

С осторожностью применяют у пациентов с потенциальным риском развития кровотечений (в т.ч.

при гипокоагуляционных состояниях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе), ишемическими нарушениями мозгового кровообращения, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией, диабетической ретинопатией, повторными неврологическими или офтальмологическими операциями, а также у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Не рекомендуется применять при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии.

Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

При снижении этого показателя на 30-50% от исходной величины эноксапарин натрий следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.

Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз; если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания.

Беременность и лактация

При беременности применение не рекомендуется. При необходимости применения эноксапарина натрия в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.

Описание препарата ЭНИКСУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/eniksum/

Эниксум – инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Эниксум® инструкция по применению, Латинское название Эниксум®, Действующее вещество Эниксум®, Побочные действия, Противопоказания

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 1 534

Препарат включает в себя соединения натриевого эноксапарина. Согласно инструкции по применению, эниксум применяется для профилактических курсов венозного тромбоза и тромбоэмболий.

Низкомолекулярный антикоагулянт в виде жидкости. Раствор не имеет цвета или имеет цветовую гамму от желтого до светло-коричневого. Цена препарата эниксум зависит от формы выпуска.

Купить эниксум можно на нашем сайте.

Эниксум проявляет свою антитромботическую активность путем связывания и ускорения активности антитромбина III (АТ III). Взаимодействие с антитромбином опосредуется уникальной пентасахаридной последовательностью, распределенной вдоль цепей гепарина.

Только 15-25% цепей эноксапарина содержат эту пентасахаридную последовательность, по сравнению с примерно одной трети цепей нефракционированного гепарина (НФГ). Путем активации антитромбина ингибирующий фактор Xa и фактор IIa (тромбин) ингибируются.

Эниксум и другие низкомолекулярные гепарины (LMWHs) являются более селективными ингибиторами фактора Xa, чем UFH.

Хотя любая пентасахаридная цепь может ингибировать фактор Ха, только те, по меньшей мере, 18 сахаридных единиц могут инактивировать тромбин, так как требуется длинная цепь для образования тройного комплекса между гепарином, антитромбином и тромбином.

Хотя большая часть цепей UFH имеет по меньшей мере 18 сахаридных единиц, менее 50% от эноксапарина и других LMWH имеют достаточную длину для связывания как антитромбина, так и тромбина (фактор IIa). Следовательно, анти-факторное ингибирующее факторное соотношение Иааксарин-2a: от 2 до 4: 1 по сравнению с 1: 1 для UFH. В конечном счете, ингибирование тромбина предотвращает образование сгустков фибрина. В рекомендуемой дозировке препарат не оказывает существенного влияния на активность тромбоцитов, время протромбина (ПТ) или aPTT.

Эниксум используется для профилактики и лечения системных проявлений тромбоэмболии. Применяется в лечебных курсах для стенокардии, инфарктов. Точные показания предоставит лечащий врач.

Эниксум имеет противопоказания: • индивидуальная непереносимость состава; • локальные кровотечения; • аневризмы; • частые геморрагические инсульты; • аномальные кровотечения; • тромбоцитопения.

Не использовать препарат со следующими лекарственными веществами или применять по врачебным предписаниям: Vorapaxar, Venlafaxine, Tinzaparin, Sulfinpyrazone, Sorafenib, Selective serotonin reuptake inhibitors, Rivaroxaban, Prasterone, Dehydroepiandrosterone, DHEAPimozide, Pentosan, Omacetaxine, Milnacipran, Mifepristone, Levomilnacipran, Lepirudin, Imatinib, Heparin, Hemin, Guarana. Не принимать препараты-аналоги с идентичным активным веществом.

Рекомендуются следующие первоначальные корректировки дозировки эниксум. Отрегулируйте дозировку на основании отзыва анти-фактора на лечение. CrCl 30 мл/мин или более: нет противопоказаний.

• CrCl 30 мл/мин/1,73 м2 или более: не требуется корректировка дозировки. • CrCl 10 до 29 мл/мин/1,73 м2: Уменьшить начальную дозу на 30%. • CrCl менее 10 мл/мин // 1,73 м2: Уменьшить начальную дозу на 50% и вводить каждые 24 часа.

• Периодический гемодиализ и перитонеальный диализ. Уменьшите начальную дозу на 50%.

Непрерывная заместительная почечная терапия (CRRT)

Сократите первоначальную дозу на 30% (при условии, что диализная доза составляет 2000 мл/мин/1,73 м2).

Для лечения венозной тромбоэмболии (ВТЭ), включая острый ТГВ или ПЭ

Подкожное введение 1 мг/кг с интервалом 12 часов или 1,5 мг/кг раз в сутки. Показано, что обе схемы эквивалентны непрерывному IV гепарину в клинических испытаниях. Оральный варфарин обычно начинается через 3 дня после начала эноксапарина.

Для острого ТГВ, не связанного с ПЭ, в сочетании с варфарином

Подкожное введение 1 мг/кг с интервалом 12 часов. Терапия варфарином следует назначать, когда это необходимо (обычно в течение 72 часов после инициации эноксапарина). Продолжайте эноксапарин в течение как минимум 5 дней и до достижения терапевтического перорального антикоагулянтного эффекта.

ТГВ или ПЭ у беременных женщин

Подкожное введение 1 мг/кг с интервалом 12 часов или 1,5 мг/кг раз в сутки на протяжении всей беременности. Поскольку требования к эноксапарину могут меняться по мере прогрессирования беременности из-за изменений в объеме распределения и скорости фильтрации клубочков, для некоторых клиницистов предпочтительнее принимать два раза в день.

Для перипроцедурной антикоагуляции (мостотерапия) у пациентов с фибрилляцией предсердий, механическим сердечным клапаном или венозным тромбозом, которым требуется прерывание пероральной антикоагулянтной терапии

Подкожное введение 40 мг или 30 мг два раза в сутки. ДОА имеют короткие периоды полураспада; следовательно, альтернативная антикоагуляция во время временного прерывания не требуется в большинстве ситуаций.

Для амбулаторного лечения острого ТГВ, не связанного с ПЭ, в сочетании с варфарином

Подкожное введение 1 мг/кг с интервалом 12 часов. Терапию варфарином следует назначать, когда это необходимо. В клинических испытаниях рецидив тромбоэмболии с эноксапарином (5,3%) был похож на стационарное лечение с непрерывным IV гепарином (6,7%).

Препарат эниксум побочные эффекты: • кровотечение; • сердечная недостаточность; • внутричерепное кровотечение; • отек легких; • фибрилляция предсердий; • окулярное кровоизлияние; • спинальная гематома; • забрюшинное кровотечение; • васкулит; • анафилактоидные реакции; • анафилактический шок; • некроз кожи; • тромбоз; • диссеминированная внутрисосудистая коагуляция; • смерть плода; • гиперкалиемия; • анемия; • гематома; • повышенные печеночные ферменты; • периферический отек; • одышка; • тромбоцитопения; • путаница; • гематурия; • эритема; • буллезная сыпь; • тромбоцитоз; • гиперлипидемия; • гипертриглицеридемия; • холестаз; • остеопороз; • эозинофилия; • лихорадка; • тошнота; • диарея; • крапивница; • наличие пурпур; • реакция на месте инъекции; • алопеция; • везикулярная сыпь; • головная боль.

Большие дозировки с малой вероятностью всасываются в кровь. Лечение производиться с помощью внутривенного введения протамин сульфата.

Используется через подкожное или внутривенное введение. Не вводите внутримышечно. Если используется из многодозового флакона, используйте туберкулиновый или эквивалентный градуированный шприц для обеспечения надлежащего измерения требуемой дозы. Не смешивайте с другими инъекциями или парентеральными жидкостями.

Эноксапарин нельзя использовать взаимозаменяемо (единица для единицы) с гепарином натрия или другими низкомолекулярными гепаринами. Визуально осматривайте парентеральные продукты для твердых частиц и обесцвечивания перед введением, когда разрешается раствор и контейнер.

Хранение: Удалите многодозовый флакон через 28 дней после первого использования. Рассмотрите риск и преимущества нейроаксиального вмешательства у больных, антикоагулянтов. Если отмечается неврологический компромисс, необходимо срочное лечение; однако такое лечение может не предотвращать или отменять неврологические осложнения.

Кроме того, внимательно следите за пациентами за снижение гематокрита и/или снижение артериального давления, гематурии, гематемизации и других признаков или симптомов кровотечения.

Чтобы свести к минимуму риск кровотечения, в ходе курса лечения эноксапарином рекомендуется периодический полный анализ крови, в том числе количество тромбоцитов, и табуляция оккультных анализов крови.

При применении в рекомендуемых дозах профилактики обычные тесты на коагуляцию, такие как протромбиновое время (PT) и активированное частичное тромбопластиновое время (aPTT), являются относительно нечувствительными мерами активности эноксапарина и, следовательно, непригодными для мониторинга. Мониторинг антифакторных концентраций Xa для оценки антикоагулянтного эффекта эноксапарина.

Эноксапарин классифицируется как категория риска беременности УЛХ B. Тератогенные эффекты не были продемонстрированы у животных. У беременных девушек нет контролируемых исследований. В нескольких сообщениях описано использование эноксапарина во время беременности без осложнений у плода или матери.

Сообщалось о врожденных аномалиях, включая аномалии головного мозга, аномалии конечностей, гипоспадии, периферическую сосудистую мальформацию, фиброзную дисплазию и сердечный дефект, когда девушки получали эноксапарин во время беременности. Отношения причинно-следственных связей не установлены, и не было выявлено, что заболеваемость была выше, чем у населения в целом.

Были сообщения после маркетинга о смерти плода, когда готовящиеся стать матерью девушки получали эноксапарин. Причинность для этих случаев не определена. Готовящиеся стать матерью девушки, получающие антикоагулянты, включая эноксапарин, подвергаются повышенному риску кровотечения. Кровоизлияние может произойти в любом месте и может привести к смерти матери и/или плода.

Беременным девушкам, получающим эноксапарин, следует тщательно контролировать, особенно девушкам с синдромом антикоагулянта волчаночного или антифосфолипидного антитела, у которых есть история потери плода. По словам производителя, неизвестно, требуется ли регулирование дозировки или антифакторный контроль Xa во время общей беременности (у беременных девушек без протезных клапанов).

Готовящиеся стать матерью девушки и девушки, несущие детский потенциал, должны быть проинформированы о потенциальной опасности для плода и матери, если эноксапарин вводится во время беременности. Кроме того, сообщалось о одном случае гиперлипидемии с гипертриглицеридемией у беременной девушки с диабетом, получавшей эноксапарин; причинность неясна.

В клиническом исследовании беременных девушек с протезными сердечными клапанами при назначении эноксапарина (1 мг/кг два раза в сутки) для снижения риска тромбоэмболии у 2 из 8 девушек развились сгустки, что приводило к блокированию клапана и приводило к смерти матери и плода.

Существуют постмаркетинговые сообщения о тромбозе протезного клапана у беременных девушек с протезными сердечными клапанами при приеме эноксапарина для тромбопрофилактики. Эти события привели к материнской смерти или хирургическим вмешательствам.

Эноксапарин недостаточно изучен для тромбопрофилактики у беременных девушек с протезными клапанами сердца; однако в рекомендациях ACCP 2004 года рекомендуется использовать LMWH у беременных девушек с протезными сердечными клапанами, требующими антикоагулянтной терапии.

Готовящиеся стать матерью девушки с протезными клапанами сердца могут подвергаться более высокому риску тромбоэмболии и имеют более высокую норму потери плода от мертворождения, спонтанного аборта и преждевременной доставки.

Для больных с механическими клапанами, особенно беременных девушек, может потребоваться частый мониторинг пиковых концентраций и концентраций анти-фактора Xa и последующие корректировки дозы эноксапарина.

По сравнению с нефракционированным гепарином, низкомолекулярные гепарины (LMWH) могут иметь преимущества у беременных девушек, поскольку они вызывают меньшую индуцированную гепарином тромбоцитопению и могут быть менее склонны к остеопорозу; в руководящих принципах ACCP 2004 года указывается, что из-за этих причин LMWH являются предпочтительными препаратами для лечения острой венозной тромбоэмболии (VTE) при беременности. Для лечения острого венозного тромбоэмболия во время беременности требуется дозировка с учетом веса, но оптимальные схемы приема не установлены; однако, поскольку период полувыведения эноксапарина снижается во время беременности, для острого лечения ВТЭ предпочтительнее принимать два раза в сутки. По словам производителя, неизвестно, выводится ли эноксапарин в грудное молоко. Производитель рекомендует соблюдать осторожность при использовании эноксапарина у девушек, которые кормят грудью. Однако из-за относительно высокой молекулярной массы эноксапарина экскреция, как ожидается, будет минимальной. Кроме того, из-за инактивации желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме любой потенциальный риск для грудного ребенка, создаваемого эноксапарином, должен быть незначительным. Рассмотрите преимущества грудного вскармливания, риск потенциального воздействия на детское питание и риск необработанного или недостаточно обработанного состояния.

Использовать по назначению врача.

В случае тяжелых почечных поражений (CrCl менее 30 мл/мин) через 48 часов после приема препарата у взрослых, получающих высокие дозы из-за более медленный клиренс эноксапарина. Если используются нейраксиальные процедуры, наблюдать за больным, поскольку могут возникнуть симптомы неврологических нарушений.

Использовать после консультации специалиста.

Использовать после консультации специалиста.

Хранение эниксум допускается при температурном режиме до +25 градусов. Инъекции проводятся в температурном режиме от +15 до +30 градусов. Отменить продукт, если он содержит твердые частицы или обесцвечен. Купить эниксум можно фармацевтических учреждениях, стартовая стоимость 1600 рублей (0,2 мг).

Подкожные инъекции с составом эноксапарина натрия и воды для инъекций в разном соотношении. Эниксум выпускается в дозировке: • 0,3 мл; • 0,4 мл; • 0,6 мл; • 0,8 мл; • 1 мл.

Эниксум в Москве отпускается по рецепту.

Список литературы

Источник: https://wer.ru/opisanie/eniksum/

Эниксум уколы – инструкция по применению, цена, аналоги

Эниксум® инструкция по применению, Латинское название Эниксум®, Действующее вещество Эниксум®, Побочные действия, Противопоказания

Антикоагулянт прямого действия. Применение: тромбозы, эмболии, инфаркт миокарда. Цена от 2020 руб.

Аналоги:Клексан, Фраксипарин, Гемапаксан.

Что за препарат

Эниксум (уколы) – это инновационный препарат из группы фракционированных гепаринов. Лекарственное средство оказывает антикоагуляционный эффект, препятствуя формированию тромбов и эмболов в кровеносном русле.

Средство применяется как для профилактики сосудистых заболеваний, так и для лечения острых патологий.

Действующее вещество и состав

Основным компонентом препарата является эноксапарин натрия, который может производиться в дозировках от 2 до 10 тыс. МЕ.

Дополнительным компонентом является вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Основной эффект от применения Эниксума в уколах – антитромботический (антикоагуляционный).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат содержит низкомолекулярный гепарин – вещество, которое ингибирует факторы свертывания Xа и в меньшей степени IIа. За счет этого достигается антикоагуляционная активность.

Дополнительным механизмом работы препарата является замедление выработки фактора Виллебранда и тканевого фактора роста.

После введения препарата подкожно вещество начинает работать практически сразу, но максимальный эффект обеспечивается через 3 часа. Оптимальная концентрация лекарства достигается после повторного введения на третьи-четвертые сутки.

Метаболизируется средство тканью печени, а выводится через почки.

Способ применения и дозировка

В инструкции по применению Эниксума рекомендуется вводить препарат подкожно. Если у больного есть острое состояние (инфаркт или стенокардия), то он может назначаться и внутривенно болюсно.

Профилактическая доза средства – 20 мг в день с возможным повышением до 40 мг в сутки. При хирургическом вмешательстве рекомендуется введение 30 мг 2 раза в день после операции с интервалом в 12 часов.

Продолжительность лечения составляет в среднем 8-10 дней. При необходимости терапия может быть продолжена на более долгий срок.

В детском возрасте, при беременности и гв

Использование Эниксума при беременности противопоказано.

С осторожностью рекомендуется назначать лекарственное средство у недавно родивших женщин, а также у детей и подростков до 18 лет.

Побочные эффекты

Наиболее частой нежелательной реакцией в ответ на введение Эниксума считается развитие кровотечений. Особенно высокий риск осложнений появляется при почечной недостаточности, а также при комбинированном лечении несколькими противотромботическими средствами.

Часто на фоне терапии возникает:

  • повышение активности печеночных проб;
  • тяжелые аллергические реакции — кожный зуд, дерматит, крапивница.

В месте введения лекарственного средства может возникать:

  • большая гематома;
  • отек;
  • выраженные боли;
  • некроз кожи.

При тяжелой аллергии на препарат – в редких случаях – может возникать анафилактический шок. Это тяжелое состояние, требующее экстренного медикаментозного вмешательства.

Передозировка

На фоне бесконтрольного приема эноксапарина возможна токсическая реакция на препарат, которая чаще возникает при подкожном введении. Она проявляется геморрагическими осложнениями – кровотечениями любой локализации.

Для купирования ассоциированного с антикоагулянтом синдрома применяется антидот — сульфат протамина, который вводится пациенту внутривенно медленно.

Эниксум 3000 анти-Ха МЕ/0,3 мл 0,3 мл №10 шприцы

Эниксум® инструкция по применению, Латинское название Эниксум®, Действующее вещество Эниксум®, Побочные действия, Противопоказания

Эниксум относится к группе антикоагулянтов прямого действия, основным действующим компонентом которого является эноксапарин натрия, который по своему химическому составу является низкомолекулярным гепарином.

В состав лекарственного препарата входит эноксапарин натрия в дозе от 20 мг до 100 мг.

Выпускается в шприцах по 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл 0,8 мл, 1,0 мл. Упаковано по 2 шприца в контурную упаковку и по 5 таких ячейковых упаковок в картонной коробке.

Фармакодинамика

Эноксапарин натрия является низкомолекулярным гепарином. Его получают гидролизом эфира гепарина, который выделяют из слизистой тонкой кишки животных.

Обладает активностью в отношении фактора свертывания крови Ха и имеет низкую активностью к фактору свертывания IIa. Анти-IIa активность в 10 раз ниже анти-Xа активности.

Эниксум в профилактических дозах почти не изменяет частичное тромбопластиновое время, не оказывает влияния на склеивание тромбоцитов. Анти-IIа активность отмечается через 3-4 ч, а анти-Ха активность через 3-5 ч.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Эноксапарин натрия” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Противопоказания Эниксума

  • повышенная чувствительность;
  • возраст до 18 лет;
  • склонность к кровотечениям;
  • неконтролируемое кровотечение;
  • гепарининдуцированная тромбоцитопения;
  • геморрагический инсульт;
  • беременные с искусственными сердечными клапанами.

С осторожностью назначается при тяжелом васкулите, тромбоцитопении, болезни Виллебранда, язвенной болезни, тяжелой артериальной гипертензии, перенесенном ишемическом инсульте, тяжелом сахарном диабете и диабетической ретинопатии, спинномозговой пункции, эндокардите, перикардите, почечной/печеночной недостаточности, тяжелой политравме.

Побочные действия

Эниксум может вызывать побочные реакции.

Часто встречающиеся:

  • кровотечения, возникающие при профилактике венозных тромбозов после хирургических вмешательств или у лежачих больных;
  • кровотечения при лечении тромбоза вен;
  • тромбоцитоз при проведении профилактики венозных тромбозов после вмешательств;
  • тромбоцитопения;
  • покраснение кожи, крапивница, зуд;
  • гематома и болезненность в месте инъекции;
  • преходящее повышение печеночных трансаминаз.

Редко встречающиеся:

  • забрюшинные кровотечения при лечении тромбоза вен, нестабильной стенокардии;
  • забрюшинные кровотечения при профилактическом назначении у хирургических пациентов;
  • аутоиммунная тромбоцитопения;
  • аллергический васкулит, анафилактические реакции;
  • буллезный дерматит;
  • некроз кожи;
  • тромбоз искусственных клапанов (при неадекватной дозировке);
  • гиперкалиемия и гипоальдостеронизм.

При продолжительном лечении имеется риск развития остеопороза.

Инструкция на Эниксум (Способ и дозировка)

Препарат вводят подкожно или в артериальный контур при сеансе гемодиализа или внутривенно.

Эниксум, Лечение тромбозов

Для профилактики венозных тромбозов во время хирургических вмешательств — доза 20–40 мг 1 раз в сутки. Инъекция выполняется до операции и после. Длительность лечения 5-7 дней. В ортопедической практике в течение 5 недель.

Профилактика венозных тромбозов у лежачих больных — 40 мг в сутки продолжительностью 6–10 дней.

Для лечения тромбоза глубоких вен назначают 1,5 мг на кг веса 1 раз в сутки. Курс лечения составляет около 10 дней.

Сразу проводят и терапию антикоагулянтами в таблетках. Контроль эффекта оценивают по анти-Xa активности.

При лечении нестабильной стенокардии — вводится п/к 1 мг на кг веса каждые 12 ч и назначается ацетилсалициловая кислота 100-300 мг в сутки. Продолжительность лечения 2–7 дней.

При гемодиализе с целью профилактики тромбообразования назначается 1 мг на кг веса. При склонности к кровотечениям уменьшают дозу до 0,5 мг на кг. Препарат вводят в начале сеанса. Одной дозы достаточно для сеанса длительностью 4 часа. При более продолжительном диализе дополнительно вводят 0,5 мг на кг.

Источник: https://bliznesy.ru/spravochnik/eniksum-instrukciya.html

Ваш доктор
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: