Инструкция по применению к средству Золерикс: отзывы пациентов и врачей

Содержание
  1. Золерикс – противоопухолевый препарат для костей
  2. Фармакологическое действие
  3. Форма выпуска, состав
  4. Показания к применению
  5. Дозировка, способ применения
  6. Взаимодействие с другими препаратами
  7. Побочные действия
  8. Передозировка
  9. Противопоказания
  10. При беременности и лактации
  11. Особые указания
  12. Влияние на способность к вождению транспорта, управлению механизмами
  13. Применение у пожилых людей
  14. Применение в педиатрии
  15. При нарушении почечной функции
  16. При нарушении печеночной функции
  17. Условия, сроки хранения
  18. Условия продажи
  19. Средняя цена в России
  20. Средняя стоимость в Украине
  21. Аналоги
  22. Отзывы
  23. Заключение
  24. ЗОЛЕРИКС
  25. Состав и форма выпуска препарата
  26. Фармакокинетика
  27. Показания
  28. Золерикс – инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
  29. Список литературы
  30. Особенности применения препарата Золерикс: инструкция и отзывы
  31. Фармакокинетические свойства
  32. Показания к назначению лекарства
  33. Противопоказания к инфузиям
  34. Особые пациенты
  35. При нарушениях функций почек
  36. Режим назначений и дозировки
  37. Возможные нежелательные реакции
  38. Меры предосторожности
  39. Глас из публики
  40. Мнение доктора
  41. Условия хранения и отпуск из аптеки
  42. Чем можно заменить концентрат?
  43. Золерикс Zolerix – инструкция по применению, описание, отзывы, показания и противопоказания
  44. Золерикс 0,8 мг/мл 5 мл №1 флакон

Золерикс – противоопухолевый препарат для костей

Инструкция по применению к средству Золерикс: отзывы пациентов и врачей

Человеческий скелет состоит из 206 костей, соединенных между собой посредством соединительной ткани и связок.

Задача скелета заключается не только в том, чтобы приводить тело в движение, но и в том, чтобы защищать жизненно важные органы (сердце, мозг, органы брюшной полости, легкие).

К сожалению, костная система человека не является неуязвимой.

Она подвержена износу, повреждениям, опухолям, инфекционным и метаболическим заболеваниям, способным вызывать повреждение костей и представлять угрозу для жизни больного.

Для лечения остеопороза, остеодистрофии и некоторых других патологий могут назначаться препараты из группы бисфосфонатов, такие как Золерикс.

Фармакологическое действие

Золерикс представляет собой бисфосфонат, избирательно воздействующий на кость и предупреждающий ее разрушение. Действующим веществом препарата является золедроновая кислота.

Данный компонент блокирует резорбцию кости, меняет микросреду костного мозга, оказывает противоопухолевое действие при костных метастазах. Все это в совокупности приводит к устранению болевого синдрома и остановке роста раковых клеток.

Препарат снижает повышенное содержание кальция в системном кровотоке, вызванное злокачественными новообразованиями, а также уменьшает его выведение с мочой. Золедроновая кислота препятствует росту клеток эндотелия, пролиферации атипичных клеток при раке молочной железы и миеломе.

Форма выпуска, состав

Лекарственное средство состоит из активного и дополнительных компонентов. Действующим веществом является золендроновая кислота, а вспомогательными – дигидрат натрия цитрата, вода для инъекций и маннитол.

Золерикс продается в пластиковых или стеклянных флаконах, внутри которых содержится концентрат для инфузионного раствора. Флаконы, в свою очередь, продаются в картонных упаковках.

Показания к применению

Золерикс может быть назначен при наличии:

  • различных видов остеопороза (вызванный приемом глюкокортикостероидов, постменопаузный, сенильный) для увеличения минеральной плотности костной ткани и снижения риска переломов;
  • гиперкальциемии, спровоцированной онкологическим заболеванием;
  • остеодистрофии;
  • метастазов в костную ткань.

Дозировка, способ применения

Препарат вводится внутривенно капельно в дозировке 4-8 мг. Минимальное время введения составляет 15 минут. Частота инфузий подбирается в индивидуальном порядке в зависимости от результата терапии и тяжести заболевания.

Интервалы между повторными введениями должны составлять не меньше 7 дней. Обычно при заболеваниях суставов Золерикс назначают раз в год.

При приготовлении раствора для инфузий необходимо соблюдать правила асептики. Сперва 4 мг концентрата нужно растворить в воде для инъекций (объем – 5 мл), а затем добавить его к 100 мл 5-типроцентного раствора глюкозы либо 0,9-типроцентного натрия хлорида. Хранение готового раствора запрещено.

Взаимодействие с другими препаратами

Параллельное применение бисфосфонатов, петлевых диуретиков и аминогликозидов вызывает более продолжительное снижение плазменной концентрации калия. При употреблении перечисленных средств с Золериксом нужно соблюдать осторожность.

За выведение золендроновой кислоты отвечает почечный аппарат. Поэтому пациенты должны соблюдать осторожность, принимая Золерикс с лекарствами, обладающими нефротоксическим действием. Применение золедроновой кислоты и препаратов, которые выводятся почками, может вызывать повышение системного действия перечисленных лекарственных средств (при нарушении почечной функции).

У людей со множественной миеломой параллельное применение золедроновой кислоты и талидомида (100-200 мг раз в день) не оказывает существенного влияния на фармакокинетику Золерикса и клиренс креатинина.

Изменения доз препаратов в этом случае не требуется, если только пациент не страдает нарушениями почечной функции средней или легкой степени тяжести.

В противном случае, может потребоваться изменение дозы золедроновой кислоты.

Применение ингибиторов ангиогенеза на фоне лечения Золериксом должно проводиться с осторожностью, так как это может привести к развитию остеонекроза нижней челюсти.

Разведенный раствор Золерикса не смешивают с теми инфузионными растворами, в которых содержатся ионы кальция (например, с раствором Рингера).

При параллельном применении золедроновой кислоты и других часто применяемых препаратов (диуретики, кроме петлевых), анальгезирующие средства, антибактериальные препараты, противоопухолевые средства) значимых взаимодействий отмечено не было.

: “Типы остеопороза и их причины”

Побочные действия

Золерикс способен вызывать развитие нежелательных реакций, которые описаны ниже.

Система кроветворения:понижение гемоглобина, тромбоцитов, лейкоцитов, в ряде случаев встречалось одновременное снижение форменных элементов крови.
Респираторная система:одышка, приступы кашля.
Глаза: снижение остроты зрения, воспаление конъюнктивы.
ЖКТ:стоматит, анорексия, боли в животе, ксеростомия, запоры, понос, сменяющаяся рвотой тошнота.
Мочевыделительная система:эритроциты и белок в моче, острая почечная недостаточность.
Сердце:урежение сердечного ритма.
Кожные покровы:гипергидроз (повышение потливости), высыпания.
Нервная система:снижение чувствительности, усталость, гиперестезия, головные боли, беспокойство, тремор, проблемы со сном, парестезия, помрачнение сознания, изменение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции:уртикария, отек Квинке.
Опорно-двигательный аппарат:судороги икроножных мышц, боли в костях и мышцах.
Локальные реакции:раздражение, болезненные ощущения, появление инфильтрата и отека в месте введения Золерикса.
Нарушения минерального обмена:избыток натрия, гиперкалиемия, дефицит магния, калия, фосфора или кальция.
Организм в целом:ломота в теле, лихорадка, отеки конечностей, повышение массы тела, астеническое состояние, загрудинные боли.

Помимо перечисленных побочных эффектов, может наблюдаться повышенная концентрация мочевины и креатинина в системном кровотоке.

Передозировка

Острая передозировка Золерикса может приводить к нарушениям почечной функции, например, почечной недостаточности и изменениям электролитного состава (в т. ч. снижению плазменных концентраций кальция, магния и фосфатов).

Если больной получил дозу Золерикса, превышающую рекомендованную, необходимо обеспечить ему постоянное наблюдение врачей.

При возникновении гипокальциемии с клиническими проявлениями рекомендуется проводить инфузию кальция глюконата.

Противопоказания

Лечение Золериксом запрещено при:С особой осторожностью лекарство назначают при:
  • наличии аллергии на бисфосфонаты либо содержащиеся в составе препарата вещества;
  • вынашивании ребенка (беременности);
  • тяжелой почечной недостаточности;
  • кормлении грудью;
  • тяжелых нарушениях минерального обмена;
  • лечении детей до 18-ти.
  • заболеваниях печени;
  • выраженном обезвоживании организма;
  • патологиях почек, при которых клиренс креатинина превышает 35 мл/мин.;
  • перенесенной химиотерапии, сопутствующих злокачественных новообразованиях;
  • бронхиальной астме, вызываемой применением ацетилсалициловой кислоты;
  • одновременном применении лекарств, влияющих на работу почечного аппарата (например, диуретики и аминогликозиды).

При беременности и лактации

Пациенткам, которые находятся в положении, Золерикс не назначают. Это обусловлено отсутствием достаточного опыта, связанного с применением золендроновой кислоты у беременных. Также неизвестно, обладает ли данный компонент фетотоксическими и тератогенными свойствами.

Делать инфузии кормящим женщинам нежелательно. Нет сведений о том, проникает ли золендроновая кислота в материнское молоко.

Особые указания

Перед проведением каждой инфузии рекомендуется определение уровня сывороточного креатинина, что необходимо для оценки состояния почечного аппарата.

При ухудшении почечной функции нужно проконсультироваться с доктором насчет целесообразности дальнейшего применения Золерикса.

Во время терапии нужно систематически сдавать анализ крови для определения уровней креатинина, магния, фосфора и кальция.

Прежде чем проводить очередную инфузию, нужно исключить возможное обезвоживание организма. Для этого вводят физиологический раствор.

Делать это можно до, после либо одновременно с инфузией.

Инфузии должен проводить квалифицированный медицинский персонал, имеющий опыт введения бисфосфонатов.

При лечении людей с костными метастазами терапевтический эффект наступает только спустя 2-3 месяца.

Влияние на способность к вождению транспорта, управлению механизмами

Изучения того, как Золерикса влияет на скорость реакций и способность концентрироваться на чем-либо, не проводилось. При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС нужно отказаться как от управления транспортом, так и от выполнения опасных работ.

Применение у пожилых людей

Пожилые пациенты не нуждаются в изменении схемы терапии.

Применение в педиатрии

Детям и подросткам (до 18-ти) Золерикс не назначают. Это связано с отсутствием информации о том, как влияет золедроновая кислота на состояние растущего организма.

При нарушении почечной функции

Людям с серьезными заболеваниями почек Золерикс, как правило, не назначают. Исключение составляют случаи, когда ожидаемая польза превосходит возможные риски.

Известны случаи, когда лечение золедроновой кислотой приводило к нарушениям в работе почечного аппарата. Как правило, это случалось у людей с почечной недостаточностью и пациентов, применявших ЛС в высоких дозах (8 мг) в течение длительного времени.

При нарушении печеночной функции

Применять Золерикс при нарушениях в работе печени нужно с осторожностью.

Условия, сроки хранения

Хранить Золерикс можно при температуре воздуха до +25 градусов включительно. Замораживать концентрат запрещено, впрочем, как и хранить готовый раствор. Место хранения должно быть надежно защищено от детей, домашних любимцев. Использовать лекарство разрешается в течение двух лет с даты выпуска.

Условия продажи

Приобрести Золерикс можно исключительно по рецепту.

Средняя цена в России

Стоимость порошка варьируется от 15000 до 17500 за упаковку. Купить концентрат можно в большинстве российских аптек.

Средняя стоимость в Украине

Аптечные пункты Украины Золерикс не продают.

Аналоги

Возможными заменителями Золерикса являются такие медикаменты, как:

Отзывы

Отзывы пациентов, найденные в Интернете, свидетельствуют о высокой эффективности препарата при заболеваниях костной ткани и метастазах, вызванных онкозаболеваниями. Вместе с тем многие люди жалуются на побочные эффекты: озноб, одышку, слабость, головокружение, головные боли. По словам врачей, данные реакции являются платой за высокую эффективность лекарственного средства.

Изучить отзывы о Золериксе можно, если перейти в конец инструкции. Уже использовали медикамент? Поделитесь мнением о нем с гостями нашего сайта.

Заключение

  • Золерикс относится к бисфосфонатам и предназначен для лечения патологий костной ткани.
  • Активное вещество – золендроновая кислота.
  • Препарат используется в отношении только взрослых пациентов.
  • Кормящие и беременные женщины принимать Золерикс не могут.
  • Применение концентрата у людей с нарушениями в работе почек и печени требует осторожности.
  • При использовании Золерикса нужно следить за тем, чтобы организм не был обезвожен. Для исключения дегидратации проводится введение физиологического раствора.

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/bisfosfonaty/zoleriks-instruktsiya.html

ЗОЛЕРИКС

Инструкция по применению к средству Золерикс: отзывы пациентов и врачей
– золедроновая кислота (zoledronic acid)

Состав и форма выпуска препарата

Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл
золедроновая кислота800 мкг

5 мл – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.5 мл – флаконы пластиковые (5) – пачки картонные.

5 мл – флаконы (1) – пачки картонные.5 мл – флаконы (5) – пачки картонные.6.25 мл – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.6.25 мл – флаконы пластиковые (5) – пачки картонные.6.25 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

6.

25 мл – флаконы стеклянные (5) – пачки картонные.

Фармакокинетика

После начала инфузии концентрация золедроновой кислоты в плазме быстро увеличивается, достигая Cmax в конце инфузии, далее следует быстрое уменьшение концентрации на 10% после 4 ч и на менее чем 1% – после 24 ч с последовательно пролонгированным периодом низких концентраций, не превышающих 0.1% от Cmax до повторной инфузии на 28-й день.

Золедроновая кислота, введенная в/в, выводится почками в 3 этапа: быстрое двухфазное выведение из системной циркуляции с T1/2 0.24 ч и 1.87 ч и длительная фаза с конечным T1/2, составляющим 146 ч. Не отмечено кумуляции при повторных введениях каждые 28 дней.

Золедроновая кислота не подвергается системному метаболизму и выводится почками в неизмененном виде. В течение первых 24 ч в моче обнаруживается 39±16% введенной дозы. Остальное количество в основном связывается с костной тканью.

Затем медленно происходит обратное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани в системный кровоток и ее выведение почками. Общий плазменный клиренс составляет 5.04±2.5 л/ч.

Увеличение времени инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на AUC.

С калом выводится менее 3%.

Почечный клиренс золедроновой кислоты положительно коррелирует с КК.

Показано низкое сродство золедроновой кислоты к компонентам крови. Связывание с белками плазмы невысокое (в среднем около 50%) и не зависит от концентрации золедроновой кислоты.

Показания

Постменопаузный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минеральной плотности кости); профилактика последующих (новых) остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости; остеопороз у мужчин; профилактика и лечение остеопороза, вызванного применением ГКС; профилактика постменопаузного остеопороза (у пациенток с остеопенией); костная болезнь Педжета.

Остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы солидных опухолей и остеолитические очаги при множественной миеломе, в составе комбинированной терапии; гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью.

Золерикс – инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Инструкция по применению к средству Золерикс: отзывы пациентов и врачей

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 3 700

Золерикс выпускается в форме концентрированного сухого вещества во флаконе. Согласно инструкции в состав раствора входит: • zoledronic acid; • шестиатомный спирт – альдит; • натриевая соль лимонной кислоты дигидрованная; • очищенная жидкость.

Золерикс купить можно перейдя по соответствующей ссылке. Цена золерикс составляет 2200 рублей. В случае заказа в других интернет-аптеках, уточняйте наличие и способ доставки.

Врачебные отзывы препарата золерикс информирует о высокой эффективности в лечебных курсах.

Как и другие бисфосфонаты, точный механизм терапевтического эффекта золедроновой кислоты у пациентов с болезнью Педжета четко не установлен. Болезнь Педжета – это прогрессирующее идиопатическое заболевание костей. На пораженных участках образуется все больше необычно крупных остеокластов. Затем следует увеличение резорбции кости, что компенсируется увеличением образования новой кости.

Эта новая кость уступает и часто деформируется и может легко сломаться. Считается, что бисфосфонаты снижают растворимость минерализованного костного матрикса за счет адсорбции на кристаллах гидроксиапатита в матрице. Матрица становится менее растворимой и устойчивой к остеокластической резорбции.

Как и другие бисфосфонаты, золедроновая кислота может также блокировать образование зрелых остеокластов, влияя на прикрепление предшественников остеокластов к минерализованному матриксу. Zolerix оказывает прямое противоопухолевое действие на определенные типы раковых клеток.

При исследовании клеточных линий рака молочной железы было выявлено, что золедроновая кислота вызывает зависящее от дозы и времени уменьшение количества клеток и сопутствующее увеличение апоптоза опухолевых клеток.

Мощный внутривенный бисфосфонат третьего поколения, имеет применение для гиперкальциемии, злокачественных новообразований и метастазов в кости. Дается в виде разовой дозы для болезни Педжета.

Есть описание лечебного курса, где препарат используется один раз в год для остеопороза и кортикостероид-индуцированного остеопороза и профилактики у мужчин и женщин, и каждые 2 года для профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе.

Золерикс имеет ряд противопоказаний: • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата; • период беременности; • заболевания или состояния оказывающее высокое влияние на природный обмен веществ; • почечная недостаточность; • кормление ребенка грудью; • дети; • подростки; • лица, не достигшие 18-ти летнего возраста.

Дозировку подбирает лечащий врач, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальных особенностей организма. Не использовать препарат самостоятельно. Максимальная дозировка для использования 4 мг. При этом регулярно проверять уровень кальция и проводить диагностические процедуры для полного контроля за пациентом.

Золерикс имеет ряд побочных эффектов: • тошнотные рефлексы; • рвотные рефлексы; • артралгия; • диарея; • миалгия; • анорексия; • кашель; • боли в спине; • головокружение; • бессонница; • потеря веса; • боль в животе; • парестезии; • тревога; • агитация; • скелетно-мышечная боль; • гипоэстезия; • алопеция; • диспепсия; • инфекция; • фарингит; • грипп; • летаргия; • головокружение; • сыпь; • гипергидроз; • боль в глазу; • мышечные спазмы; • зуд; • крапивница; • дисгевзия; • тремор; • увеличение веса; • ксеростомия; • боль в костях; • гипофосфатемия; • анемия; • запор; • одышка; • гипокальциемия; • гипокалиемия; • депрессия; • обезвоживание; • путаница; • гипертония; • нейтропения; • гипомагниемия; • гипотония; • тромбоцитопения; • дисфагия; • боль в груди; • стоматит; • учащенное сердцебиение; • боль в боку; • гипермагниемия; • ирит; • гематурия; • протеинурия; • гипернатриемия; • тетания; • гиперестезия; • затуманенное зрение; • воспаление глаз; • конъюнктивит; • бесплодие; • панцитопения; • мерцательная аритмия; • азотемия; • увеит; • некроз почечных канальцев; • синдром Фанкони; • почечная недостаточность; • гиперкалиемия; • судороги; • обострение аритмии; • токсический эпидермальный некролиз; • синдром Стивенса-Джонсона; • бронхоспазм; • анафилактоидные реакции; • ангионевротический отек; • остеонекроз; • переломы костей; • брадикардия; • тератогенез.

Случаев передозировки не регистрировалось, поскольку препарат используют в клинических условиях. Есть данные о исследованиях, которые информируют о передозировке в случае использования препарата у группы пациентов с почечной недостаточностью.

Разделение времени приема перорального бисфосфоната от алюминий содержащих лекарств обеспечит максимальную абсорбцию и клиническую пользу. Гидроксид алюминия будет мешать абсорбции перорально вводимых бисфосфонатов алендроната, этидроната, ибандроната, ризедроната и тилудроната.

По крайней мере 30 минут должно пройти после перорального приема алендроната перед приемом любого содержащего алюминий продукта. По меньшей мере, 1 час должен пройти после перорального приема ибандроната, прежде чем принимать любой алюминий содержащий продукт.

Не менее 2 часов должно пройти после перорального приема этидроната, ризедроната или тилудроната перед введением любого содержащего алюминий продукта.

С осторожностью использовать при: • астме; • ангионевротическом отеке; • обезвоживании; • диареи; • гиповолемии; • сахарном диабете; • гипертонии; • множественной миеломе; • почечной недостаточности; • сердечных аритмиях; • электролитном дисбалансе; • гипокальциемии; • гипомагниемии; • гипофосфатемии; • судорогах; • анемии; • химиотерапии; • коагулопатии; • кортикостероидной терапии; • стоматологических заболеваниях; • инфекционном поражении; • одновременном приеме аналогов золерикс;

Не подвергать чрезмерной влаге. Хранить при температурном режиме не менее +5 градусов и не более +25 градусов. Готовый концентрат не рекомендуется хранить для дальнейшего использования. Золерикс в Москве отпускается по рецепту. Золерикс заказать с доставкой, можно на нашем сайте.

Список литературы

Источник: https://wer.ru/opisanie/zoleriks/

Особенности применения препарата Золерикс: инструкция и отзывы

Инструкция по применению к средству Золерикс: отзывы пациентов и врачей

» Лекарства » Особенности применения препарата Золерикс: инструкция и отзывы

2631 0

Золерикс относится к классу бисфосфонатов и селективно воздействует на кость, предупреждает ее резорбцию, выпускается в виде концентрата во флаконах. Активным веществом является золедроновая кислота.

Избирательное действие активного вещества на кость объясняется высоким сродством к минерализированной костной ткани, однако, точный механизм, обеспечивающий блокирование активности остеокластов, в настоящее время неясен.

Кроме блокирования резорбции кости, действующее вещество оказывает противоопухолевый эффект при костных метастазах, изменяет микросреду костного мозга, в результате приостанавливается рост раковых клеток, купируется болевой синдром.

Средство снижает высокий уровень кальция в системном кровотоке, вызванный злокачественными новообразованиями и уменьшает его элиминацию с мочой. Также золедроновая кислота подавляет рост клеток эндотелия, пролиферацию атипичных клеток при миеломе и раке молочной железы.

Фармакокинетические свойства

После начала медленных внутривенных вливаний концентрация активного вещества в сыворотке стремительно возрастает, достигая максимума в конце инфузии, затем быстро понижается на 10% после 4 часов и не менее чем 1% — после суток и далее на протяжении 28 дней остается 0,1% от пиковой концентрации.

Выводится препарат преимущественно почками в неизменном виде, в три этапа, сначала быстро (период полувыведения составляет 0,24 и 1,87), а затем медленно (конечный T1/2, длиться 146 часов).

За первые сутки в урине выявляется 39±16% от введенной дозировки. Остальное количество золедроновой кислоты связывается с костной тканью. Через кишечник выводится менее 3%.

Препарат в организме не кумулирует, слабо связывается с белками крови.

Как действует Зомета — прямой аналог Золерикса:

Показания к назначению лекарства

Показанием к назначению лекарственного средства являются следующие заболевания:

  • различные виды остеопороза (сенильный, постменопаузный, вызванный приемом глюкокортикостероидов) для снижения риска переломов и увеличения минеральной плотности кости;
  • остеодистрофия;
  • гиперкальциемия, спровоцированная онкологией;
  • метастазы в костную ткань.

Противопоказания к инфузиям

Лечение препаратом Золерикс противопоказано:

  • при аллергии на бисфосфонаты;
  • при тяжелой почечной недостаточности;
  • женщинам в положении;
  • в период грудного вскармливания;
  • пациентам, не достигшим 18 лет;
  • при тяжелых нарушениях обмена минеральных веществ.

С особой осторожностью нужно назначать препарат, если наблюдается:

  • выраженная дегидратация организма;
  • заболевания почек с клиренсом креатина более 35 мл/мин;
  • патологии печени;
  • бронхиальная астма на ацетилсалициловую кислоту;
  • сопутствующие злокачественные новообразования и пережитая химиотерапия;
  • параллельное лечение препаратами, оказывающими воздействие на работу почек (к примеру, аминогликозиды и диуретики).

Особые пациенты

Корректировка схемы лечения пожилым пациентам не требуется.

Не стоит назначать препарат женщинам в положении, так как в настоящее время нет достаточного опыта в их лечении с помощью данного средства, и неизвестно обладает ли действующее вещество тератогенными и фетотоксическими свойствами.

Нежелательно делать инфузии женщинам кормящим грудью, потому что неизвестно проникает ли лекарственное средство в материнское молоко.

Не назначают вливания пациентам младше 18 лет, так как неизвестно каким образом отразится золедроновая кислота на растущем организме.

При нарушениях функций почек

Запрещено вводит лекарственное средство больным с серьезными проблемами почек, когда концентрация креатина в сыворотке минимум 400 мкмоль/мл, разумеется, если ожидаемая польза от лечения не преобладает над возможным риском.

Кроме этого, имеются данные о нарушениях в работе почек на фоне терапии золедроновой кислотой, особенно при длительных ее курсах в высоких дозировках (8 мг) и у пациентов с почечной недостаточностью.

Режим назначений и дозировки

Золерикс вводят внутривенно капельно минимум четверть часа в дозировке от 4 до 8 мг.

Готовят раствор для инфузий с соблюдением правил асептики. Сначала 4 мг концентрата растворяют в 5 мл воды для инъекций, который затем добавляют или к 100 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% натрия хлорида. Хранить готовый раствор запрещено.

Частота назначения инфузий подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и результата лечения.

Интервал между повторным введением препарата должен составлять не менее недели. Как правило, при заболеваниях суставов лекарственное средство назначают 1 раз в 12 месяцев.

При превышении рекомендуемых доз наблюдается нарушение минерального обмена, сбои в работе мочевыделительных органов. Лечение в первую очередь направлено на устранение дефицита макро- и микроэлементов, их вводят внутривенно и перорально.

При комбинации золедроновой кислоты и медикаментов, которые могут оказывать нефротоксическое действие, возрастает вероятность негативного воздействия на почки.

При параллельном назначении Золерикса и аминогликозидов, из-за аддитивного действия концентрация сывороточного кальция может оставаться пониженной более продолжительное время.

Нельзя разводить концентрат препаратами, содержащими кальций, к примеру, раствором Рингера.

Возможные нежелательные реакции

Лекарство может вызвать множество отрицательных реакций со стороны различных систем организма:

  • кроветворения: понижение тромбоцитов, гемоглобина, лейкоцитов, иногда возможно одновременное снижение всех форменных элементов крови.
  • глаз: воспаление конъюнктивы, снижение остроты зрения;
  • органов дыхания: кашель и одышка;
  • ЖКТ: анорексия, тошнота сменяющаяся рвотой, боли в животе, понос или наоборот запор, ксеростомия, стоматит;
  • сердца: урежение сердечного ритма;
  • мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, белок и эритроциты в моче;
  • нервной системы: тремор, снижение чувствительности, гиперестезия, изменение вкусовых ощущений, головные боли, усталость, проблемы со сном, помрачнение сознания, беспокойство, парестезия.
  • кожи: зуд, высыпание, гипергидроз;
  • опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах, костях, судороги икроножных мышц;
  • аллергия: отек Квинке, уртикария.
  • локальные реакции: болезненные ощущения, раздражение, отек и появление инфильтрата в месте введения препарата;
  • со стороны всего организма: лихорадка, ломота во всем теле, астеническое состояние, отеки конечностей, загрудинные боли, повышение массы тела;
  • нарушение минерального обмена: дефицит фосфора, магния, кальция, калия, иногда наоборот гиперкалиемия, избыток натрия;
  • кроме этого, может наблюдаться увеличение концентрации креатинина и мочевины в системном кровотоке.

Меры предосторожности

Перед очередной инфузией нужно определять уровень сывороточного креатинина, для оценки состояния работы почек. В случае ухудшения их функции необходимо решать о целесообразности дальнейшего лечения препаратом Золерикс.

Перед вливанием препарата стоит исключить наличие обезвоживания у больного. Для этой цели необходимо вводить физиологический раствор до, одновременно или после инфузии препарата. Но стоит избегать гипергидратации больного из-за увеличения повышенной нагрузки на сердечно-сосудистую систему.

Во время лечения нужно постоянно сдавать кровь для определения уровня кальция, магния, фосфора, креатинина.

Из-за воздействия на психику нужно быть особенно осторожным при управлении транспортным средством.

Отзывы больных и врачей о препарате Золерикс можно найти ниже.

Глас из публики

Мне 74 года, остеопорозом мучаюсь уже более 10 лет. Раз в год делаю инфузии препарата Золерикс. Первые несколько дней наблюдаются признаки напоминающие грипп, в это время принимаю Панадол или Миг, чтобы понизить температуру тела и устранить ломоту в суставах.

Регулярно проверяю показатели костной ткани, пока они держатся в пределах нормы.

Мария, Казань

Мнение доктора

Препарат Золерикс хорошо зарекомендовал себя при лечении различных форм остеопороза, при соблюдении всех мер предосторожности хорошо переносится больными, на фоне лечения редко возникают нежелательные эффекты.

Если только у пациентов входящих в группу риска (онкобольные или лица, страдающие патологиями почек) и при увеличении допустимых доз. Но одних инъекций мало. Нужно еще нормализовать массу тела, придерживаться специальной диеты богатой кальцием и витамином Д, регулярно уделять время физическим нагрузкам, например, можно заниматься йогой или по методу Бубновского.

Упражнения, разработанные Сергеем Михайловичем, исключают нагрузку на позвоночник и суставы и их можно делать в любом возрасте.

Инна Сергеевна, врач-ревматолог

Условия хранения и отпуск из аптеки

Хранят концентрат в заводской упаковке, при температуре воздуха не более 25 градусов, в недосягаемом для детей месте.

Лекарственное средство отпускается строго по рецептурному бланку.

Чем можно заменить концентрат?

Сегодня в продаже довольно много препаратов на основе золедроновой кислоты среди них:

  • Зотема;
  • Зомета;
  • Верокласт;
  • Блазтера.

Кроме этого, фармацевтическая промышленность выпускает аналоги концентрата Золерикс по терапевтическому эффекту:

  • Дона;
  • Терафлекс;
  • Структум.

Источник: https://osteocure.ru/lekarstva/zoleriks.html

Золерикс Zolerix – инструкция по применению, описание, отзывы, показания и противопоказания

Инструкция по применению к средству Золерикс: отзывы пациентов и врачей

Препарат избирательно действует на кость, ингибируя процесс резорбции костной ткани. Ингибирующее действие на резорбцию оказывается опосредованно — остеокластами.

Избирательное действие бисфосфонатов на кость обусловлено высокой степенью сродства к минерализованной костной ткани.

Золедроновая кислота купирует процесс пролиферации и индуцирует процесс апоптоза, обладает противоопухолевым и антиметастатическим действием, аналогичными свойствами относительно клеток онкологической опухоли молочной железы и миеломы человека.

Эти свойства золендроновой кислоты обеспечивают лечебный эффект при наличии костных метастазов. Клиническое подавление костной резорбции сопровождается снижением болевых ощущений.

Золерикс 0,8 мг/мл 5 мл №1 флакон

Фармакологическое действие — ингибирующее костную резорбцию.

Ингибитор резорбции костной ткани, бисфосфонат. Обладает избирательным действием на кость. Оказывает ингибирующее действие на резорбцию костной ткани, опосредуемую остеокластами.

Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани, но точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным.

Показания

Остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы солидных опухолей и остеолитические очаги при множественной миеломе, в составе комбинированной терапии; гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью.

Противопоказания

Беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам.

Дозировка

Вводят внутривенно капельно в течение 15 мин. Рекомендуемая доза составляет 4-8 мг. Частота введения зависит от показаний, применяемой схемы лечения, терапевтической эффективности.

Побочные действия

  • Со стороны системы кроветворения: нечасто — тромбоцитопения, анемия, лейкопения; редко — панцитопения.
  • Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто — слабость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, тремор, тревога, расстройства сна; редко — спутанность сознания.
  • Со стороны органа зрения: часто — конъюнктивит; нечасто — затуманивание зрения.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, анорексия; нечасто — диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту.
  • Со стороны дыхательной системы: нечасто — диспноэ, кашель.
  • Дерматологические реакции: нечасто — зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), повышенная потливость.
  • Со стороны костно-мышечной системы: часто — боли в костях, миалгия, артралгия; нечасто — судороги мышц.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — брадикардия.
  • Со стороны мочевыделительной системы: часто — нарушение функции почек; нечасто – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.
  • Аллергические реакции: нечасто — реакции повышенной чувствительности; редко — ангионевротический отек.
  • Со стороны обмена веществ: очень часто — гипофосфатемия; часто — повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, гипокальциемия; нечасто — гипомагниемия, увеличение массы тела; редко — гиперкалиемия, гипокалиемия, гипернатриемия.
  • Со стороны организма в целом: часто — жар, гриппоподобный синдром, проявляющийся лихорадкой, ознобом, болями в костях и/или мышцах; нечасто — астения, периферические отеки, боль в грудной клетке.

Лекарственное взаимодействие

  • При одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов уровень кальция в сыворотке может оставаться сниженным более длительно, чем это требуется, поскольку возможно аддитивное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови.
  • При одновременном применении с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием повышается риск ухудшения функции почек.

Особые указания

При повторном применении перед каждым введением следует определять концентрацию креатинина в сыворотке крови. Если полученные данные свидетельствуют об ухудшении функции почек, необходимо оценить риск и пользу проводимой терапии.

Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (концентрация сывороточного креатинина ≥400 мкмоль/л или ≥4.5 мг/дл) за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии преобладает над потенциальным риском.

Перед инфузией следует исключить наличие дегидратации у пациента. Для обеспечения адекватной гидратации рекомендуется введение физиологического раствора до, во время или после инфузии золедроновой кислоты. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

После введения золедроновой необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови.

Если развивается гипокальциемия, гипофосфатемия или гипомагниемия, необходима краткосрочная поддерживающая терапия.

Имеются отдельные сообщения о нарушении функции почек на фоне применения бисфосфонатов. К факторам риска развития таких осложнений относятся предшествующая почечная недостаточность и длительное применение золедроновой кислоты в высоких дозах (8 мг), сокращение времени инфузии.

Эффективность и безопасность применения золедроновой кислоты в педиатрической практике не установлены.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность применения золедроновой кислоты в педиатрической практике не установлены.

При нарушениях функции почек

Источник: https://chemfort.ru/medpreparaty-i-bad/zoleriks-otzyvy.html

Ваш доктор
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: