Бивалос отзывы пациентов

Содержание
  1. Бивалос – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги
  2. Описание препарата
  3. Фармакодинамика
  4. Механизм действия медикамента при остеоартрозе
  5. Бивалос – препарат для снижения резорбции костной ткани
  6. Фармакологическое действие
  7. Показания к применению
  8. Способ применения, дозировка
  9. Форма выпуска, состав
  10. Взаимодействие с другими препаратами
  11. Побочные действия
  12. Передозировка
  13. Противопоказания
  14. При беременности
  15. Особые указания
  16. Влияние на способность к вождению и управлению механизмами
  17. Применение в детском и подростковом возрасте
  18. При нарушениях функции почек
  19. При нарушении функции печени
  20. Условия отпуска из аптек
  21. Условия и сроки хранения
  22. Цена
  23. Аналоги
  24. Отзывы
  25. Заключение
  26. Бивалос®
  27. Лекарственная форма
  28. Состав
  29. Описание
  30. Фармакотерапевтическая группа
  31. Фармакологические свойства
  32. Способ применения и дозы
  33. Бивалос – инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
  34. Список литературы
  35. Состав и форма выпуска
  36. Усвоение лекарства
  37. Показания и противопоказания
  38. Инструкция по применению
  39. Аналоги препарата
  40. Отзывы о действии средства

Бивалос – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Бивалос отзывы пациентов

Большинство помнящих хоть что-то из уроков химии в рамках школьной программы людей, услышав слово «стронций», мысленно невольно дополнят: радиоактивный. Но всегда ли неразрывно это сочетание? Есть такой препарат: бивалос. Действующее его вещество – как раз соединение стронция, дословно: стронция ранелата гидрат. Никакой радиоактивности в нем нет, это другая форма.

Бивалос давно используют, помогая страдающим очень серьезной, опасной болезнью: остеопорозом. И работает он – эффективно. Почему же именно он, спасительный бивалос, попал в немилость: запрещен в Европе? А ведь у европейцев летальность, вызванная остеопорозом, превышает связанную с онкологией. Чем не угодило медицине Европы это лекарство?

Описание препарата

Лекарство бивалос, это торговое название препарата. А международно принятое название: стронция ранелат.

Выпускается средство в форме порошка. Предназначена такая форма для последующего разведения водой. Образующаяся суспензия – готовый к приему внутрь препарат.

Лекарство фасуется в маленькие, двухграммовые по вместимости препарата, пакетики: саше. В каждом саше 2 г активного безводного стронция ранелат. В реакции с водой это станет уже стронция ранелата гидрат, соответственно масса несколько увеличится: 2,63 г.

Включены в состав препарата и вспомогательные вещества. В одном саше, кроме активной формы стронция:

  • 20 мг аспартама (подсластителя);
  • 0,4 г мальтодекстрина (крахмала) – наполнителя;
  • Около 1 г диуретика маннитола.

Внешний вид: порошок. Цвет белый, может иметь бледно-желтый оттенок. Растворенный в воде препарат образует взвешенную суспензию. Она белая, непрозрачна. Долго держит структуру взвешенного состояния после встряхивания.

Фармакотерапевтическая группа: к каким-либо химическим группам бивалос в медицинской классификации относить не принято. Трактуют его, как лекарство от остеопороза.

Фармакодинамика

Механизм действия бивалоса изучался:

  • В условиях «пробирки» – вне организма;
  • На лабораторных животных (крысах);
  • В ходе применения средства, уже введенного в практику лечения человека, на отдельных группах пациентов различного возраста, пола, исходного состояния здоровья.

Результаты привели к следующим выводам. Действующее вещество бивалоса:

  1. Катализирует процессы формирования новых костных клеток.
  2. Воздействует на ДНК, отвечающую за образование молодой костной ткани. Вызывает в структуре ДНК процесс самовоспроизводства «дубликатов» тех фрагментов, которые инициируют продуцирование и рост коллагена и клеток кости.
  3. Тормозит деградацию, разрушение (резорбцию) тканей костей, приостанавливает возрастное или вызванное патологией рассасывание костной ткани. Это удается за счет действия на остеокласты, агрессивные крупные многоядерные клетки. Агрессия остеокластов направлена на костную ткань. Они буквально растворяют, вымывают из нее минералы. Органическую составляющую тоже не щадят. Разлагают ее с участием воды (гидролизуют), которая в живом организме всегда есть. Патологический процесс сложен, участвуют в нем множество реакций. Но бивалос, тот самый стронций, встает преградой этому разрушительному действию остеокластов.
  4. Способствует изменению соотношения образовавшихся и разрушенных костных клеток. При остеопорозе преобладает деградация костной ткани, препарат помогает образованию новых клеток превысить разрушение.
  5. Стимулирует наращивание губчатой, продуцирующей костный мозг с помощью ее содержимого, костной ткани. Процесс называют наращиванием трабекулярной массы костей. Костная система усиливается, крепнет.
  6. Повышает МПКТ, это аббревиатура плотности костной ткани, речь о минеральной составляющей (М). Чрезвычайно важный показатель при остеопорозе. За три года приема бивалоса МПКТ способна возрасти на 50%.
  7. Лекарство значительно снижает риск переломов, особенно позвоночных.
  8. Ранелат стронция оберегает хрящевую ткань от процесса разрушения: снижает скорость естественной резорбции (деградации) хрящей.
  9. Действует так, что становятся прочнее большеберцовая и бедренная кости.
  10. Усиливает главную минеральную составляющую костей – гидроксиапатит. Из этого минерала наполовину состоит костное вещество. Бивалос, его действующее вещество, не внедряется внутрь гидроксиапатита, не изменяет его первоначальную структуру. Сосредоточен стронция ранелат на поверхностной части кристаллической решетки гидроксиапатита (минерал состоит из особых кристаллов). И этим повышает прочность тканей кости, не нарушая природное строение кристаллов.
  11. Производит уникальный эффект: умеренно присутствуя в костной ткани, поглощает рентгеновское излучение за счет стронция. И это не вредит, а приносит пользу: возрастает МПКТ. Но показатели при обследованиях следует корректировать, учитывая этот фактор.
  12. Контролирует баланс кальциевого обмена. Исследователи отмечают: достоверно подтверждено анализами: уже для третьего месяца употребления бивалоса характерно преобладание процессов образования костной ткани над происходящей в ней резорбцией. Оба процесса физиологичны, но в норме именно производство ткани кости приоритетно для здорового организма. Только тогда достигается баланс кальциевого обмена, сохраняется прочность костной системы. Продолжение приема стронция ранелат увеличивает эту прочность и далее. Анализы могут выявлять незначительные колебания величины ПТГ (секрета паращитовидных желез – паратиреоидного гормона) и содержания кальция в крови пациентов. Доказано: на состоянии лечащихся это не отражается, организм функционирует стабильно.
  13. Защищает женщин, перешедших рубеж репродуктивного периода, от характерных для постменопаузы переломов. По исследованиям, защита эта превышает 40%. Цифра впечатляющая: из ста женщин, подверженных риску серьезных переломов, более сорока могут их избежать, принимая бивалос регулярно.
  14. Предотвращает уменьшение величины роста женщин в постменопаузе. Показатель важный, не в самом росте дело. Активное снижение роста – симптом развития остеопороза, протекающего вначале скрыто (латентно). Приостановив снижение роста, на деле бивалос останавливает серьезную болезнь на первом ее этапе.
  15. Оберегает от первичных переломов. Вовремя выявленное начало остеопороза и сразу назначенный стронция ранелат – действия, уменьшающие вероятность возникновения в дальнейшем переломов позвоночника на 70% и более.
  16. Снижает на 35% самый опасный в старшем возрастном сегменте вид переломов: перелом шейки бедра. Такой перелом не только приводит к инвалидности, он часто чреват летальным исходом.

Согласно инструкции по применению и отзывам больных, средство бивалос работает с первых месяцев, цена сопоставима с пользой (1700 руб. – средняя), аналоги стоят почти столько же.

Некоторые аналоги бивалоса – дешевле (1300 руб. – румынское лекарство строметта).

Механизм действия медикамента при остеоартрозе

Остеоратроз поражать может любую составляющую костной системы. Позвоночник, суставы, кости, – все, что содержит костную и хрящевую ткани. Боли в коленях заболевшие редко понимают, как проявление остеоартроза. Но такое случается часто.

При верной своевременной диагностике назначение бивалоса 2 (цифра – указатель содержания стронция ранелата в одной дозе – саше), как свидетельствует инструкция по применению, быстро останавливает болезнь. Хрящ перестает разрушаться, лекарство стимулирует его восстановление.

Запускается процесс регенерации, тормозится деградация.

Источник: https://Sustavi.guru/bivalos.html

Бивалос – препарат для снижения резорбции костной ткани

Бивалос отзывы пациентов

Проблема остеопороза является следующей после сердечно-сосудистых заболеваний.

Большинство женщин в постменопаузе, а также пациентов, которые страдают данной патологией, подвержены риску перелома костей, снижения плотности тканей на фоне патологии.

С целью профилактики, а также для лечения остеопороза следует применять средства, которые нормализуют синтез костных клеток, препятствуют разрушению костной структуры из-за нехватки необходимых элементов.

Одним из таких средств является Бивалос. Курсовое лечение вышеуказанным лекарственным препаратом может производиться до нескольких лет.

При постоянном приеме лекарственного препарата Бивалос наблюдается улучшение структуры кости, снижается ее хрупкость.

Эффективно использовать Бивлаос после переломов для ускорения зарастания тканей.

Фармакологическое действие

Лекарственная формула вещества стронция ранелата представлена двумя атомами стронция и одной молекулой ранеловой кислоты.

Бивалос способствует улучшению метаболизма в костной ткани. Действующее вещество ранелат стронция обеспечивает обновление костных клеток, способствует синтезу коллагена в тканях.

Бивалос снижает резорбцию кости, обеспечивая обратное действие — восстановление поврежденной кости. Эффективность восстановления костной ткани обеспечена улучшением ее свойств при остеопорозе.

Продолжительная терапия подтверждает увеличение показателей, отвечающих за восстановление и образование костной структуры. Уровень маркеров, отвечающих за разрушение костной ткани при этом снижается.

Совокупный эффект распределения элемента стронция в клетках костной ткани и поглощения им ренгеновских лучей в сравнении с кальцием наблюдается повышение минеральной плотности кости. По результатам исследования риск переломов снижается при постоянном применении препарата.

Эффективность препарата доказана во время менопаузы у женщин, когда ослабление костной ткани способствует переломам и хрупкости кости.

При изучении действия препарата на мужчин при наличии у ниж остеопороза наблюдалось увеличение минеральной плотности костной ткани после 12 месяцев использования препарата. Активация хрящевого матрикса, действуя на хондроциты, замедляет процесс старения и разрушения тканей. Бивалос имеет положительную динамику на патофизиологию остеоартроза.

Показания к применению

Бивалос показан для нормализации метаболических процессов и улучшения структуры кости в следующих случаях:

  • при лечении остеопороза в тяжелом течении у женщин в менопаузальный период, когда риск переломов кости высок. Учитывается недостаточное действие других препаратов;
  • при лечении остеопороза в тяжелом течении у мужчин;
  • при лечении остеоартроза суставов (тазобедренного или коленного) для предупреждения дальнейшего разрушения хрящевой ткани.

Препарат эффективно использовать при переломе и тяжелой реабилитации после перелома шейки бедра.

: “Перелом шейки бедра: в чем опасность, лечение”

Способ применения, дозировка

Лекарственный препарат Бивалос используют внутрь. Лекарственное средство представлено в отдельных саше в виде порошкообразного содержимого, которое необходимо растворять водой. Прием рекомендуется производить непосредственно перед сном: рекомендовано лежачее положение и состояние покоя после приема препарата.

Доза лекарства в сутки составляет 1 саше (2 грамма средства). Порошок следует растворять в воде, количество которой не должно быть меньше третьей части стакана. Лекарственное средство рекомендуется принимать не менее, чем через два часа после приема пищи (особенно если пища богата кальцием), так как происходит снижение всасываемости препарата.

Важно! Если больной, которому показано применение средства Бивалос, страдает от нехватки витамина D или кальция, следует дополнительно принимать соответствующие препараты. Лечащий врач подберет дозировку дополнительных препаратов и режим приема лекарств.

Форма выпуска, состав

Бивалос выпускается в виде порошкообразного вещества, цвет которого может быть белым, либо светло желтым, его необходимо растворять в воде. Растворенная суспензия имеет непрозрачную структуру белого цвета.

2 грамма порошка Бивлаос (одно саше) содержит:

  • гидрат стронция ранелата (соответствующего 2 граммам безводного стронция ранелата);
  • дополнительные вещества: аспартам, маннитол, мальтодекстрин.

Препарат может быть расфасован изготовителем в количестве от 7 до 100 саше в одной картонной упаковке: по 7, 14, 28, 56, 84, 100 штук.

Взаимодействие с другими препаратами

При взаимодействии Бивалоса с продуктами питания, насыщенными кальцием (молочными продуктами, пищевыми добавками), возможно снижение абсорбции препарата до 70%. Данное обстоятельство указывает на соблюдение рекомендаций по применению препарата в соответствии с соблюдением интервала после еды.

Гидроксид алюминия магний также снижают действенность препарата, снижая его абсорбцию.

Одновременный прием Бивалоса с антибактериальными средствами группы тетрациклинов или хинолонов снижает действие антибиотиков.

Значимого клинического взаимодействия Бивалоса с препаратами витамина D, анилидами, нестероидными противовоспалительными средствами, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами протонной помпы, ингибиторами АПФ, статинами, фибратами обнаружено не было.

: “Менопауза и остеопороз”

Побочные действия

Прием Бивалоса может вызывать побочные эффекты как со стороны пищеварительной системы, так и со стороны сердечной и нервной систем:

  • головная боль;
  • нарушение памяти, головокружение;
  • диарея;
  • судорожное состояние;
  • тошнота, возможна рвота;
  • венозная тромбоэмболия;
  • повреждение слизистых оболочек рта.

Со стороны кожных покровов возможна реакция на препарат в виде сыпи, покраснения, дерматита.

Со стороны мышечных тканей возможны мышечные спазмы, в редких случаях возможны боли в костных тканях (в конечностях).

Передозировка

При передозировке препарата происходит значительное увеличение риска появления побочных реакций. Исследование двукратного приема Бивалоса в течение двадцати пяти дней не подтвердило наличие каких-либо клинических изменений. Однократный прием пятикратной дозы также не дал значимых результатов.

Важно! Несмотря на то, что случаи передозировки при исследовании препарата не выявили отрицательного влияния на организм, прием следует производить в дозе, назначенную врачом. Не следует применять препарат в дозировке, превышаемой рекомендуемую, так как длительный прием средства в высокой концентрации может привести к непредсказуемым последствиям, еще не изученным.

Противопоказания

Бивалос противопоказан пациентам, имеющим следующие болезни, либо имеющим склонность к ним:

  • венозную тромбоэмболию;
  • артериальную гипертензию;
  • цереброваскулярную болезнь;
  • тромбоэмболию легочной артерии.

Препарат не рекомендуется принимать пациентам до 18 лет из-за отсутствия клинических исследований по влиянию Бивалоса на данную группу пациентов.

Нельзя применять при чувствительности к компонентам средства.

С осторожностью следует применять больным с наличием тяжелой почечной недостаточности.

При беременности

При беременности и кормлении Бивалос применять не рекомендуется.

Особые указания

Лечение остеопороза лекарственным средством Бивалос должно назначаться компетентным врачом. Врач должен контролировать возможное развитие сердечно-сосудистых заболеваний на фоне применения препарата.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Действие Бивалоса не способствует угнетению зрительного восприятия и концентрации, нет данных, подтверждающих опасность приема средства в данном случае.

Применение в детском и подростковом возрасте

Исследования не позволяют утверждать, что прием Бивалоса не имеет отрицательного влияния на лиц младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Если пациент испытывает почечную недостаточность легкой или средней тяжести, то дозу корректировать не следует. Данных о влиянии препарата на организм пациентов с тяжелой почечной недостаточностью нет, однако, в данном случае следует контролировать прием препарата.

При нарушении функции печени

Контроля дозировки при нарушении функции печени не требуется.

Условия отпуска из аптек

При покупке препарата необходимо рецептурное направление врача.

Условия и сроки хранения

Бивалос необходимо сохранять в месте, недосягаемом для детей. Место хранения должно быть сухим, закрытым от попадания солнечных лучей. Срок хранения не должен превышать трех лет со дня производства (указанного на картонной упаковке).

Цена

Цена препарата в аптеках России: от 1600 рублей до 1900 рублей за упаковку 28 саше по 2 грамма.

Цена Бивалос в аптеках Украины: от 1700 до 1800 гривен за упаковку 28 саше по 2 грамма.

Аналоги

Препарат имеет аналоги по действию на структуру костной ткани или по составу:

  • Пролиа (инъекции);
  • Стромос (порошковый раствор для приготовления суспензии);
  • Остеогенон (таблетки);
  • Остеокеа (биологически активная добавка).

Выбор аналога должен производиться врачом.

Отзывы

Пациенты, которые принимали Бивалос, в большинстве случаев рекомендуют его как эффективное средство после переломов, для поддержания здоровья костной ткани. Отрицательные отзывы основывались не на действии препарата, а на его высокой стоимости. Некоторые испытывали проблемы в ЖКТ.

Если Вы принимали Бивалос, будьте добры, поделитесь опытом, возможно, Ваш отзыв поможет другим пациентам правильно выбрать для себя лекарственное средство.

Заключение

Таким образом, Бивалос является препаратом, который предотвращает резорбцию костной ткани, способствует ее восстановлению.

Средство расфасовано в саше порционно в виде порошка, который необходимо разводить в воде. Прием производится один раз в сутки. Следует с осторожностью принимать пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности.

При проблемах с сердечной деятельностью следует контролировать функцию сердечно-сосудистой системы. Не следует допускать случаев передозировки. При довольно высокой стоимости препарата (до 1900 рублей за 28 саше) можно использовать менее дорогие аналоги. Однако, прием любых лекарственных средств должен быть согласован с компетентным врачом.

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/bisfosfonaty/bivalos-dlya-kostej.html

Бивалос®

Бивалос отзывы пациентов

  • русский
  • қазақша

Бивалос

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г

Состав

1 пакетик содержит

активное вещество – стронция ранелат 2,632 г, эквивалентно стронция ранелату безводному 2 г,

вспомогательные вещества: аспартам (Е951), маннитол (Е421), мальтодекстрин.

Описание

Порошок желтого цвета. Приготовленная суспензия представляет собой мутноватый раствор бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний костей. Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Стронциум ранелат

Код АТХ М05ВХ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Стронция ранелат состоит из 2 атомов стабильного стронция и 1 молекулы ранеловой кислоты, эта органическая составляющая дает возможность наилучшего компромисса с точки зрения молекулярного веса, фармакокинетики и переносимости лекарственного препарата.

Фармакокинетика стронция и ранеловой кислоты была изучена у здоровых молодых мужчин и здоровых женщин в период постменопаузы, а также при длительном приеме по поводу остеопороза у мужчин, женщин в постменопаузе, включая пожилых женщин. По причине высокой полярности ранеловой кислоты, ее абсорбция, распределение и связывание с белками плазмы низки.

Ранеловая кислота не кумулирует и не проявляет метаболической активности. Абсорбированная ранеловая кислота в неизмененном виде быстро выводится почками.

Абсорбция

После перорального приема дозы 2 г абсолютная биодоступность стронция составляет около 25% (в пределах от 19% до 27%). Максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается через 3-5 часов. Стабильная концентрация препарата в плазме достигается после 2 недель лечения.

Одновременный прием стронция ранелата с кальцием или пищей снижает биодоступность стронция приблизительно на 60-70% по сравнению с таковой при приеме препарата через 3 часа после еды. Учитывая относительно медленную абсорбцию стронция, следует избегать приема пищи или кальция как до, так и после приема Бивалоса.

Дополнительный пероральный прием витамина D не влияет на воздействие стронция.

Распределение

Приблизительный объем распределения стронция составляет 1 л/кг. Связывание стронция с белками плазмы низкое (25%), стронций обладает высоким сродством к костной ткани.

Измерения концентрации стронция в биоптатах кости подвздошного гребня, произведенных у пациенток, проходивших лечение стронция ранелатом в дозировке 2 г в день в течение периода времени до 60 месяцев, указывают на то, что концентрации стронция в кости могут достигать плато приблизительно после 3 лет лечения.

Данных о кинетике стронция из кости вне терапии нет.

Биотрансформация

Стронций является двухвалентным катионом, поэтому не подвержен метаболизму. Стронция ранелат не ингибирует ферменты цитохрома Р450.

Выведение

Выведение стронция зависит от времени и дозы. Эффективный период полувыведения составляет около 60 часов. Выведение стронция происходит через почки и желудочно-кишечный тракт. Клиренс стронция в плазме составляет около 12 мл/мин (CV 22%), а почечный клиренс – около 7 мл/мин (CV 28%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пациенты пожилого возраста

Данные о фармакокинетике в популяции не выявили связи между возрастом и видимым клиренсом в целевой популяции.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациенток с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-70 мл/мин), клиренс стронция уменьшается одновременно с клиренсом креатинина (снижение приблизительно на 30% в рамках клиренса креатинина от 30 до 70 мл/мин), а следовательно приводит к росту уровня стронция в плазме. В исследованиях III фазы при включении у 85% пациентов клиренс креатинина составил от 30 до 70 мл/мин, а у 6% – меньше 30 мл/мин, в среднем клиренс креатинина составил 50 мл/мин.

У пациентов с легкой или умеренной степенью тяжести почечной недостаточности корректировки дозы не требуется.

Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) нет.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с печеночной недостаточностью нет. С учетом фармакокинетических параметров стронция корректировки дозы у данной категории пациентов не требуется.

Дети и подростки

Данные об эффективности и безопасности ранелата стронция отсутствуют, поэтому прием препарата лицами этих возрастных групп не рекомендуется.

Фармакодинамика

In vitro стронция ранелат:

  • стимулирует костную формацию в структуре костной ткани, а также репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток;
  • уменьшает костную резорбцию за счет снижения дифференциации остеокластов и резорбционной активности.

В результате костный обмен перестраивается в пользу костной формации.

Попадание стронция в костную ткань происходит, в основном, за счет адсорбции на поверхности костного кристалла, стронций лишь в небольшой степени заменяет кальций в кристалле апатита во вновь сформировавшейся кости. Cтронция ранелат не изменяет характеристик костной ткани.

Комбинированное действие распределения стронция в кости и повышенной радиационной абсорбции стронция в сравнении с кальцием, ведет к росту измерений минеральной плотности костной ткани (МПКТ) методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.

Имеющиеся данные указывают на то, что замеренное изменение МПКТ за 3 года лечения препаратом Бивалос при дозе 2 г в день на 50% вызвано именно этими факторами. Эту особенность следует принимать во внимание при интерпретации изменений МПКТ в ходе лечения препаратом.

В исследованиях III фазы, в ходе которых была продемонстрирована эффективность лечения препаратом в предупреждении переломов, замеренная средняя МПКТ при лечении Бивалосом увеличилась по сравнению с исходными показателями приблизительно на 4% в год в поясничном отделе позвоночника и на 2% в год в районе шейки бедра. Таким образом, за 3 года МПКТ увеличилась на 13-15% и 5-6% соответственно, в зависимости от исследования.

Установлено, что при применении стронция ранелата, начиная с третьего месяца лечения и в течение 3 лет наблюдалось повышение биохимических маркеров костной формации (специфической костной щелочной фосфатазы и карбокситерминального пропептида проколлагена I типа), а также снижение биохимических маркеров костной резорбции (взаимосвязанных С-телопептидов в сыворотке и N-телопептидов в моче).

Кроме фармакологического эффекта ранелата стронция наблюдалось незначительное снижение концентраций кальция и паратиреоидного гормона в сыворотке, рост концентрации фосфора и общей активности щелочной фосфатазы без клинических последствий.

Клиническая эффективность

Лечение постменопаузального остеопороза

Программа исследований эффективности препарата в предотвращении переломов костей состояла из двух плацебо-контролируемых исследований: SOTI и TROPOS.

В исследование SOTI включили 1649 женщин в период постменопаузы с установленным диагнозом остеопороза (с низкой МПКТ поясничного отдела позвоночника и наличием переломов в анамнезе более чем у половины женщин), средний возраст участниц исследования составил 70 лет.

В исследование TROPOS включили 5091 женщину в период постменопаузы с установленным диагнозом остеопороза (с низкой МПКТ шейки бедра и наличием переломов в анамнезе более чем у половины женщин), средний возраст участниц исследования составил 77 лет.

В обоих исследованиях участвовали 1556 пациентов в возрасте старше 80 лет на момент включения в исследование (что составило 23,1% всей исследуемой популяции). Кроме применения стронция ранелата в дозе 2 г/сут или плацебо, пациенты на протяжении всего периода исследований принимали добавки кальция и витамина D.

Прием препарата Бивалос снижал относительный риск развития новых случаев переломов позвонков на протяжение 3 лет на 41% (исследование SOTI). Эффект был статистически достоверным, начиная с 1-го года исследования. Подобные преимущества продемонстрированы и у женщин с наличием множественных переломов до начала исследования.

Относительный риск переломов позвонков с наличием клинической симптоматики (определяли как переломы, сопровождающиеся болью в спине и/или уменьшением роста минимум на 1 см) снизился на 38%. Применение Бивалос также сопровождалось уменьшением количества случаев снижения роста минимум на 1 см.

Результаты изучения качества жизни с помощью оценки по специальной шкале QUALIOST, а также по балльной шкале общего самочувствия на основе общей шкалы анкеты SF-36 продемонстрировали преимущества препарата.

Эффективность препарата в снижении риска развития новых случаев переломов позвонков подтверждена в исследовании TROPOS, в том числе у пациентов с остеопорозом, не имевших переломов до начала лечения.

Анализ объединенных данных исследований SOTI и TROPOS показал, что у пациентов в возрасте старше 80 лет на момент включения в исследование Бивалос® снижал относительный риск развития новых переломов позвонков на 32% на протяжении 3 лет исследования.

Среди пациентов без переломов в анамнезе, но как минимум с одним дополнительным фактором риска возникновения переломов, у которых перед лечением показатели МПКТ поясничного отдела позвоночника и/или шейки бедра находились в диапазоне, характерном для остеопении, применение препарата Бивалос® на протяжении 3 лет лечения снижало риск развития первого перелома позвонков на 72%.

После проведения исследования TROPOS анализ данных проводили в подгруппе пациентов в возрасте старше 74 лет с высоким риском переломов — Т-критерий МПК шейки бедра –3 SD (диапазон, использованный в исследовании, соответствовал –2,4 SD по NHANES III). В этой группе (n=1977, то есть 40% пациентов, которые принимали участие в исследовании TROPOS) Бивалос® на протяжении 3 лет лечения снижал риск переломов шейки бедра на 36%.

Способ применения и дозы

Лечение назначается врачом, имеющим опыт лечения остеопороза.

Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик (2 г), один раз в день, перорально.

Абсорбция стронция ранелата снижается при приеме пищи, молока и производных продуктов, поэтому рекомендуется принимать БИВАЛОС в перерыве между приемами пищи.

Учитывая медленную абсорбцию, препарат рекомендуется принимать перед сном, желательно не ранее, чем через 2 часа после еды.

Перед применением гранулы растворяют в не менее чем 30 мл воды (приблизительно 1/3 обычного стакана). Несмотря на то, что исследования подтвердили стабильность препарата в суспензии в течение 24 часов, суспензию следует принимать немедленно после приготовления.

С учетом природы заболевания стронция ранелат предназначен для длительного применения.

Пациенты, принимающие стронция ранелат, должны принимать витамин D и кальцийсодержащие добавки, если их содержание в пище не соответствует принятой норме.

Эффективность и безопасность стронция ранелата были доказаны с участием взрослых мужчин и женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом, в широком возрастном спектре (до 100 лет включительно).

Пожилым пациентам корректировка дозы не требуется.

Коррекция дозы не требуется у пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (КК 30-70 мл/мин). Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) назначение Бивалоса не рекомендуется.

У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Бивалос – инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Бивалос отзывы пациентов

Препарат Бивалос применяется для устранения хрупкости костной ткани в результате прогрессирующей болезни или при осложнении от перенесенной патологии.

Основным компонентом лекарства является стронция ранелат активное вещество, в основе которого находится стронций и органическое соединение. Стронций в качестве элемента был обнаружен еще в 1764 году в Шотландии.

Но только в 1808 году сэр Хемфри Дэви смог выделить его в чистом виде.

В состав Бивалоса входят следующие компоненты:

  • гидрат стронция ранелата;
  • аспартам;
  • маннитол;
  • мальтодекстрин.

Формой выпуска является бледно-желтый порошок, расфасованный в порционные пакетики по 2 гр. В картонной упаковке может быть от 7 до 100 пакетиков, к которым прилагается инструкция по применению.

Активное вещество Бивалоса широко применяется для избавления людей от различных видов остеопороза. Оно помогает костной структуре восстанавливаться, синтезирует коллаген.

Стронция ранелат подавляет функцию остеокластов, что замедляет процесс разрушения костей. То есть структура регенерируется быстрее, чем патогенные клетки успевают ее разрушить.

В итоге кости становятся даже более прочными, нежели были раньше.

Средство также применяется при укреплении костных структур после 65 лет у женщин и мужчин. Его употребление на протяжении длительного времени существенно уменьшает количество переломов позвоночника, шейки бедра. Действие стронция ранелата направлено на ликвидацию крохотного повреждения мыщелков костей, уменьшение синовита и склероза кости. За счет этого улучшается состояние хрящевой ткани.

Не менее качественно вещество справляется с укреплением коленного сустава. В процессе терапии происходит сужение суставной щели, прекращается утрата хрящевой структуры. Также значительно ослабевает болевой синдром.

Препарат начинает активно проявлять себя в организме уже через 3 часа после употребления. Максимальный эффект становится очевидным через 14 дней.

Лучше всего усваивается на голодный желудок, после его использования также желательно не есть около трех часов. Основное влияние на костные структуры Бивалос оказывает только через 36 месяцев после начала интенсивной терапии.

Вещество выводится почками через несколько часов, а полностью покидает организм менее, чем за трое суток.

Использование Бивалоса показано при высокой хрупкости костей и хрящевых тканей у мужчин и женщин. Чаще всего он используется для устранения заболеваний позвоночника, шейки бедра и коленного сустава.

Для использования средства нужно высыпать суточную норму порошка в стакан и разбавить его дистиллированной водой (достаточно наполнить половину емкости). Обязательно следует тщательно размешать суспензию.

Обычно употребляют дозировку в 2 гр порошка перед сном. Не рекомендуется хранить вещество в разбавленном виде дольше, чем несколько минут. Пища существенно снижает качество абсорбции действующего компонента, потому лучше всего пить суспензию не менее чем через два часа после последнего приема еды.

В качестве дополнительных средств для комплексной терапии назначают витамин D и кальций.

Использование Бивалоса противопоказано при наличии следующих заболеваний:

  • венозная тромбоэмболия;
  • ишемия;
  • повышенный уровень давления в артериях;
  • цереброваскулярные болезни;
  • женщины до наступления менопаузы.

Также запрещено использовать вещество после операции, при существенной восприимчивости к любому из его компонентов, детям и лицам до 18-ти летнего возраста.

С осторожностью можно употреблять медикамент при риске образования венозной тромбоэмболии и в случае нарушения функционирования почек.

Так как основные вещества лекарства могут нанести существенный вред ребенку, запрещено употребление медикамента во время беременности. То же касается периода кормления малыша грудью. Стоит отметить, что лечение разрушения костных тканей до наступления менопаузы обычно проводится совершенно другими средствами. В противном случае есть риск развития у ребенка деформации костей.

На протяжении всей терапии, проводимой при помощи Бивалоса, запрещено употреблять алкоголесодержащие напитки. Совмещение этилового спирта и стронция ранелата обычно становится причиной сильной интоксикации, для устранения которой необходима госпитализация.

Несмотря на то, что практически всегда оно переносится достаточно хорошо, лекарственное средство может стать причиной появления различных побочных эффектов.

Чаще всего, в первые недели употребления медикамента, человека могут беспокоить понос и тошнота. Обычно эти эффекты проходят после привыкания организма к стронцию.

Тем не менее, к более существенным осложнениям от употребления медикамента относят:

  • тромбоэмболические осложнения, инфаркт, судороги;
  • головную боль, кратковременную утрату памяти и измененное восприятие действительности;
  • дерматит, экзему, головокружение, рези в животе, запор;
  • газы, сухость во рту, стоматит, раны в полости рта;
  • покраснение кожных покровов, водянистые высыпания, боль в мышцах рук и ног;
  • нарушения сна, отечность, гепатит, общая слабость;
  • нарушения функционирования бронхов, увеличение лимфатических узлов.

При обнаружении любого из вышеперечисленных проявлений необходимо сразу же обратиться к лечащему доктору.

Употребление Бивалоса в количестве до 11 гр в сутки (максимальное зарегистрированное количество) на протяжении нескольких дней не привело ни к каким специфическим реакциям организма. Потому специалисты не назначают корректировку дозировки вне зависимости от стадии развития болезни организмом усваивается только определенное количество действующего компонента.

Однако, при случайном использовании более 2 гр медикамента за 24 часа рекомендуется выпить два стакана молока, которое замедлит всасывание средства. Если доза была увеличена многократно, нужно искусственно вызвать рвоту для устранения излишков стронция из желудка. В самом крайнем случае, при резком ухудшении состояния, можно провести комплексное промывание желудка в больнице.

Использование стронция ранелата с другими активными компонентами и веществами может привести к разнообразным последствиям, а именно:

  1. При одновременном приеме уменьшается абсорбция стронция кальций (в том числе любые молочные продукты), гидроксиды алюминия и магния. Рекомендуется употреблять дополнительные вещества через 120 минут после стронция
  2. При одновременном приеме уменьшается абсорбция компонента тетрациклиновые и хинолоновые антибиотики. Лучше всего остановить лечение стронцием до прохождения всего курса антибиотиков этих типов.

Употребление остальных лекарств не влияет на действие стронция. Тем не менее, перед сочетанием медикамента с другими веществами необходимо уточнить безопасность такой компоновки у доктора. Это позволит избежать существенных осложнений.

Лекарственное средство отпускается из аптечных пунктов только после предъявления рецепта от лечащего доктора.

Инструкция отмечает, что медикамент можно хранить при комнатной температуре в месте, недоступном для детей и животных. Употребить порошок необходимо на протяжении 36 месяц, начиная с даты изготовления, указанной на упаковке.

Бивалос имеет всего один полный аналог Стромос. Другие медикаменты для восстановления и укрепления костей (Иксджева, Пролиа, Остеогенон) имеют совершенно другой состав. Не следует самолично менять одно действующее вещество на аналог необходима консультация специалиста.

Список литературы

Источник: https://wer.ru/opisanie/bivalos/

Состав и форма выпуска

Фармакологическое средство доступно в форме порошка. В качестве активного компонента в нем используется вещество ранелат стронция, за счет которого и осуществляется терапевтический эффект. Дополнительные ингредиенты представлены в составе препарата в виде:

  • маннитола;
  • аспартама;
  • мальтодекстрина;
  • талька;
  • крахмала.

Порошок мелкого помола имеет белый или желтоватый цвет. Он расфасован в саше по 2 г. В картонной упаковке может быть от 7 до 100 штук. Цена лекарства в Москве начинается с 2000 рублей и зависит от региона распространения и количества саше в упаковке. Для приобретения средства понадобится медицинский рецепт.

Усвоение лекарства

Молекула стронция — вещества, ставшего активным компонентом препарата, отличается высокой полярностью. Именно по этой причине лекарственное средство плохо абсорбируется в органах пищеварительной системы. Максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается через 4 часа после приема. При этом всего около 20% от его общего количества связывается с белками плазмы.

Метаболизм происходит в печени, где компонент расщепляется до неактивных метаболитов. При приеме вместе с пищей усвоение препарата замедляется, но это не влияет на терапевтический эффект.

Период выведения препарата занимает до 60 часов, что также связано с высокой полярностью действующего компонента. Основная часть выходит с мочей, небольшое количество — с каловыми массами.

Наблюдается незначительный накопительный эффект, особенно при длительном применении.

У пациентов с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или мочевыделительной системы время абсорбции и освобождения организма от продуктов распада Бивалоса увеличивается на несколько часов.

Показания и противопоказания

Применение лекарственного средства рекомендовано только после тщательного обследования и установления причины нарушений. Как правило, его назначают в следующих случаях:

  • остеопороз у мужчин разной этиологии и степени тяжести;
  • период менопаузы у женщин, сопровождающийся снижением прочности костной ткани;
  • профилактика переломов у женщин и мужчин;
  • период восстановления после тяжелых травм конечностей или позвоночного столба;
  • истончение хряща в суставном соединении неуточненной этиологии.
  • остеопороз у мужчин разной этиологии и степени тяжести;
  • период менопаузы у женщин, сопровождающийся снижением прочности костной ткани;
  • профилактика переломов у женщин и мужчин;
  • период восстановления после тяжелых травм конечностей или позвоночного столба;
  • истончение хряща в суставном соединении неуточненной этиологии.

Часто препарат используется в лечении пациентов с тяжелыми формами артроза и спондилеза. Разрешается также применять его в качестве средства вспомогательной терапии при межпозвоночной грыже.

В некоторых случаях препарат может нанести вред здоровью, поэтому применять его рекомендуется не всем пациентам. Существует несколько противопоказаний, которые станут препятствием для терапии:

  • гиперчувствительность к компонентам лекарства или склонность к аллергическим проявлениям;
  • период вынашивания малыша и грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • острая стадия инфаркта миокарда;
  • острый период после перелома конечностей;
  • варикозное расширение вен;
  • тромбофлебит, тромбоз крупных вен с развитием осложнений;
  • тяжелая форма артериальной гипертензии;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • ишемическая болезнь сердца хронической формы;
  • тромбоэмболия легочной артерии;
  • период восстановления после тяжелых оперативных вмешательств на органах брюшной полости или коронарных артериях;
  • язвенная болезнь тяжелой формы с угрозой перфорации стенки желудка;
  • внутренние кровотечения разной этиологии и степени тяжести;
  • острый панкреатит, холецистит;
  • печеночная недостаточность и цирроз печени;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • колит и энтерит в острой стадии.

С особой осторожностью препарат назначают пациентам преклонного возраста с тяжелыми патологиями почек, сосудов и сердца. Не рекомендуется сочетать лекарство Бивалос с употреблением молочных продуктов, а также антацидных средств. Одновременный прием медикамента с антибактериальными препаратами в таблетках значительно снижает их эффективность.

Инструкция по применению

Принимать порошок рекомендовано внутрь после предварительного разведения в 100—150 мл воды комнатной температуры. Суточная норма составляет 2 г, то есть 1 саше. Самостоятельно увеличивать дозировку настоятельно не рекомендуется, поскольку курс терапии длительный и существует риск развития отрицательных реакций.

Классический курс рассчитан на 3 месяца. После этого пациент проходит повторное обследование, и специалист принимает решение о дальнейшем лечении или его прекращении.

В запущенных случаях терапия может длиться более 2 лет.

При таком длительном использовании рекомендовано одновременно принимать дополнительно витамин Д, который улучшает усвоение активного компонента лекарства.

Важным условием является время приема препарата. Рекомендуется употреблять его перед сном и сразу же принимать горизонтальное положение. В инструкции описано, что именно такой метод приносит лучший результат.

За 2 часа до приёма лекарства запрещается употреблять продукты с большим содержанием кальция, а также антацидные препараты. Несоблюдение этой рекомендации приводит к ухудшению усвоения активного компонента и снижению его терапевтического эффекта.

Аналоги препарата

Бывают случаи, когда прием оригинального средства невозможен. Стоимость его довольно высокая, поэтому пациенты часто ищут замену в виде российских аналогов Бивалоса. Существует несколько препаратов с похожими фармакологическими свойствами:

  1. Остеолат — единственный аналог российского производства. Выпускается в форме порошка для приготовления лечебного раствора. Назначается при различных формах остеопороза у мужчин и женщин разного возраста. В качестве действующего вещества в медикаменте используется стронция ранелат. Курс терапии длительный и при отсутствии серьезных осложнений составляет 3—6 месяцев. Лекарство не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью его компонентов, в период лактации и беременности, а также в детском и подростковом возрасте.
  2. Строметта — лекарственное средство, которое производится румынской фармацевтической компанией. Содержит аналогичный активный компонент и оказывает похожее терапевтическое действие. Помогает восстановить костную и хрящевую ткань, нормализует в ней обменные процессы, улучшает поступление кислорода и питательных веществ. Препарат рекомендуется принимать не менее 4 месяцев для получения результата. Противопоказан в период грудного вскармливания и беременности, в возрасте до 18 лет, при тяжелых патологиях сердца или почек.
  3. Пролиа — сильнодействующее и эффективное средство для терапии остеопороза у женщин и мужчин. Содержит другое действующее вещество и выпускается в форме раствора для подкожных инъекций. Стоимость лекарства превышает 10 тыс. рублей, поэтому используют его реже остальных.
  4. Таблетки Остеокеа производятся в Великобритании и считаются хорошим заменителем Бивалоса. Удобная форма и доступная цена делают их востребованными среди пациентов. Медикамент не содержит ранелат стронция, но также эффективно борется с признаками остеопороза и других дегенаративно-дистрофических изменений опорно-двигательного аппарата.
  5. Остеогенон также производится в таблетированной форме и позволяет нормализовать обмен кальция и фосфора в организме. Содержит другое вещество, но разрешён к применению в качестве заменителя оригинального средства. Не используется для лечения кормящих и беременных женщин, подростков и детей, пациентов с тяжелыми патологиями сосудов, сердца, почек. Также противопоказан при гиперчувствительности к составляющим компонентам и склонности к аллергическим реакциям.

Отзывы о действии средства

Мнение пациентов о препарате довольно противоречивое, поскольку он оказывает сильное действие на весь организм. Однако большинство отзывов положительные, что доказывает эффективность средства.

Принимал Бивалос, когда врач обнаружил начальную стадию остеопороза. В наших аптеках его не было, пришлось заказать в интернете. После первых приемов чувствовал слабость и небольшое жжение в желудке.

Рассказал специалисту, но при обследовании никаких нарушений не обнаружилось. Продолжил прием, неприятные ощущения исчезли. Курс длился 4 месяца.

После этого почувствовал улучшение, на снимках оно также стало заметно.

Константин

Я уже давно страдаю остеопорозом. В последние несколько месяцев состояние мое ухудшилось. Врач назначил порошок Бивалос и сказал, что он поможет мне восстановить костную ткань. Полного выздоровления после 3 месяцев приема не наступило, но чувствовать себя стала лучше. Прошла повторный курс. Побочных эффектов не наблюдалось.

Валентина

Лекарство принимала сразу после того, как обнаружились первые симптомы остеопороза. Относилась к нему настороженно, поскольку отзывы людей разные. Был страх, что препарат не только не поможет, но и вызовет побочные реакции. После полного курса заметила улучшения и никаких осложнений. Действием лекарства довольна.

Тамара

Бивалос — эффективное лекарственное средство для нормализации обменных процессов и восстановления костной и хрящевой ткани. При соблюдении рекомендаций препарат не провоцирует осложнений.

Источник: https://Artroz.guru/bivalos.html

Ваш доктор
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: